Výživové doplnky: Schvaľovanie a legislatíva na Slovensku

Na trhu Slovenskej republiky, rovnako ako v celej EÚ, platia pre výživové doplnky (VD) určité legislatívne požiadavky a pravidlá. Tieto pravidlá sa musia dodržiavať pri označovaní etikiet a sekundárnych obalov VD. Legislatíva je presne stanovená a povinná z dôvodu ochrany spotrebiteľov.

Čo sú výživové doplnky?

Výživové doplnky sú potraviny určené na doplnenie prirodzenej stravy. Sú koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny a minerálne látky, alebo obsahujú iné látky s výživovým alebo fyziologickým účinkom, a to jednotlivo alebo v kombinácii. Môžu obsahovať napríklad vitamíny, minerálne látky, byliny a iné látky.

Dôležité upozornenie: Výživové doplnky nie sú lieky. Nie sú určené na liečbu alebo prevenciu ľudských ochorení a nesmú mať na ľudský organizmus farmakologický, metabolický alebo imunologický (biologický) hlavný účinok.

Legislatíva upravujúca výživové doplnky

• Zákon č. 152/1995 Z. z. o potravinách
• Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky (v znení č. 20374/2009-OL, č. 09015/2010-OL, č.)
• Nariadenie (ES) č. 178/2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva
• Smernica 2002/46/ES o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa výživových doplnkov
• Nariadenie (EÚ) č. 1169/2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom

Oznamovacia povinnosť pred uvedením na trh

Každý prevádzkovateľ v SR (teda aj ten, ktorý nemá kamennú prevádzkareň), ktorý chce predávať VD, má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín.

V prípade, ak prevádzkovateľ nemá v SR sídlo, má túto povinnosť tiež, ale vo svojej materskej krajine - inom členskom štáte EÚ, podľa spomínaného článku 6 nariadenia č.

Prečítajte si tiež: Kanabidiol a zdravie

V SR, podobne ako v iných krajinách EÚ, je oznamovacia povinnosť pred umiestnením VD na trh, resp. Povinnosť oznámiť umiestnenie na trh v SR má každá fyzická osoba - podnikateľ alebo právnická osoba (prevádzkovateľ), ktorá umiestni VD na trh v SR.

Umiestnenie potraviny na trh je právny úkon zadefinovaný v článku 3 ods.

Postup pri oznamovaní:

1. Na stránke slovensko.sk (všeobecná agenda), s pripojeným občianskym preukazom s čipom (OP), vyberte poskytovateľa - v roletke zadajte Úrad verejného zdravotníctva SR a prejdite na službu.
2. V elektronickom dokumente zadajte predmet a text, nahrajte prílohy (vyplnený formulár na oznámenie a ostatné prílohy) podpíšte prostredníctvom OP alebo mandátneho certifikátu a odošlite.
3. Formulár je najprv potrebné stiahnuť a uložiť na disk v PC. Následné je potrebné formulár otvoriť, vyplniť a uložiť v programe Adobe Acrobat Reader(nepoužívať žiadne alternatívne programy, inak formulár nebude možné spracovať).
4. Formulár vyplňte podľa usmernenia k vyplneniu (pdf, 173 kB) oznámenia o zložení a označení výživového doplnku.

Ak je oznámenie umiestnenia VD na trh v SR vykonané elektronickými prostriedkami vrátane príloh cez slovensko.sk, sadzba poplatku je 50 % z poplatku určeného podľa prílohy sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. ab).

ÚVZ SR Vám zašle platobný predpis na zaplatenie správneho poplatku. Po uhradení správneho poplatku bude oznámenie zapísané v registri výživových doplnkov na internetovej stránke ÚVZ SR a zapísaním do registra je oznamovacia povinnosť splnená. Nezaplatením správneho poplatku oznamovacia povinnosť splnená nie je a VD nebude zapísaný do registra.

Prečítajte si tiež: Doplnky pre rast svalov

Je preto potrebné zasielať vždy aktuálnu najnovšiu verziu. Striktne dodržujte dátum platnosti uvedený na platobnom predpise. Po expirácii PP je potrebné požiadať o vydanie nového PP.

Zaevidovanie výživového doplnku bude v registri výživových doplnkov vykonané až po uhradení správneho poplatku uvedeného v prílohe sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. Zapísaním VD do registra je oznamovacia povinnosť považovaná za splnenú.

Povinnosti prevádzkovateľa pri predaji potravín prostredníctvom internetu

Pri uvádzaní potravín na trh prostredníctvom predaja na diaľku, musí predávajúci dodržať všetky povinnosti, ktoré určuje európska a slovenská legislatíva.

Informačné povinnosti majú aj tí, ktorí predávajú tovar na internete ako fyzická osoba - nepodnikateľ. Pri predaji potravín cez web, sociálne siete alebo inzertný portál, má fyzická osoba nepodnikateľ rovnaké povinnosti ako potraviny predávajúci podnikateľ.

„Povinnosti predávajúceho majú aj osoby, ktoré pri predaji tovaru alebo poskytovaní služieb na základe zmluvy uzavretej na diaľku alebo na základe zmluvy uzavretej mimo prevádzkových priestorov predávajúceho konajú bez oprávnenia na podnikanie.“ Zákon o ochrane spotrebiteľa pri predaji na diaľku §16 zákona č. 102/2014 Z.z.

Prečítajte si tiež: Doplnky pre zdravú menštruáciu

Uvádzať na trh bezpečné potraviny

Podľa článku 14 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa môžu na trh uvádzať len tie potraviny, ktoré sú bezpečné. Podľa článku 17 prevádzkovatelia potravinárskych a krmivárskych podnikov vo všetkých stupňoch výroby, spracúvania a distribúcie v podnikoch, ktoré riadia, zabezpečia, aby potraviny alebo krmivá spĺňali požiadavky potravinového práva, ktoré sa týkajú ich činností a budú overovať, či sa také požiadavky plnia.

Podmienky skladovania

Zákon o potravinách ukladá predajcom povinnosť skladovať potraviny výlučne za takých podmienok a v takých priestoroch, aby sa zachovala kvalita, bezpečnosť a biologická hodnota potravín a surovín na ich výrobu. Ste povinní zabezpečiť čistotu skladovacích priestorov, musíte vykonávať dezinfekcie, dezinsekcie a deratizácie podľa zákona a viesť si o týchto činnostiach záznamy.

Skladované potraviny a zložky treba kontrolovať a ukladať ich tak, aby bola umožnená bezpečná kontrola a manipulácia s nimi. Potraviny musíte uchovávať na základe inštrukcií, ktoré sú na obale potraviny. Ak je teda napríklad určená teplota, pri ktorej majú byť skladované, musíte to dodržať. Rýchlo sa kaziace potraviny treba uchovávať trvale schladené a zmrazené potraviny zas trvale zmrazené (nariadenie (ES) č. 852/2004).

Identifikácia PPP

Podľa § 6 ods. hlavné vlastnosti tovaru alebo charakter služby v rozsahu primeranom použitému prostriedku komunikácie a tovaru alebo službe, obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania predávajúceho alebo osoby, v mene ktorej predávajúci koná, telefónne číslo predávajúceho a ďalšie údaje, ktoré sú dôležité pre kontakt spotrebiteľa s predávajúcim, najmä adresu jeho elektronickej pošty a číslo faxu, ak ich má, adresu predávajúceho alebo osoby, v mene ktorej predávajúci koná, na ktorej môže spotrebiteľ uplatniť reklamáciu tovaru alebo služby, podať sťažnosť alebo iný podnet, ak sa táto adresa líši od adresy uvedenej v písmene b), celkovú cenu tovaru alebo služby vrátane dane z pridanej hodnoty a všetkých ostatných daní alebo ak vzhľadom na povahu tovaru alebo služby nemožno cenu primerane určiť vopred, spôsob, akým sa vypočíta, ako aj náklady na dopravu, dodanie, poštovné a iné náklady a poplatky, alebo, ak tieto náklady a poplatky nemožno určiť vopred, skutočnosť, že do celkovej ceny môžu byť zarátané takéto náklady alebo poplatky; ak ide o zmluvu uzavretú na dobu neurčitú alebo dohodu o predplatnom, predávajúci informuje spotrebiteľa o celkovej cene za zúčtovacie obdobie, a ak túto cenu nemožno určiť vopred, o spôsobe, akým sa vypočíta, cenu za použitie prostriedkov diaľkovej komunikácie, ktoré je možné využiť na účely uzavretia zmluvy, ak ide o číslo služby so zvýšenou tarifou, platobné podmienky, dodacie podmienky, lehotu, do ktorej sa predávajúci zaväzuje dodať tovar alebo poskytnúť službu, informáciu o postupoch uplatňovania a vybavovania reklamácií, sťažností a podnetov spotrebiteľov, informáciu o práve spotrebiteľa odstúpiť od zmluvy, podmienkach, lehote a postupe pri uplatňovaní práva na odstúpenie od zmluvy; predávajúci zároveň poskytne spotrebiteľovi formulár na odstúpenie od zmluvy podľa prílohy č. 3, informáciu o tom, že ak spotrebiteľ odstúpi od zmluvy, bude znášať náklady na vrátenie tovaru predávajúcemu podľa § 10 ods. 3, a ak odstúpi od zmluvy uzavretej na diaľku, aj náklady na vrátenie tovaru, ktorý vzhľadom na jeho povahu nie je možné vrátiť prostredníctvom pošty, informáciu o prípadnej povinnosti spotrebiteľa uhradiť predávajúcemu cenu za skutočne poskytnuté plnenie podľa § 10 ods. 5, ak spotrebiteľ odstúpi od zmluvy o službách po tom, čo udelil predávajúcemu výslovný súhlas podľa § 4 ods. 6, informáciu o tom, že spotrebiteľ nie je oprávnený odstúpiť od zmluvy, prípadne informáciu o okolnostiach, za ktorých spotrebiteľ stráca právo na odstúpenie od zmluvy, poučenie o zodpovednosti predávajúceho za vady tovaru alebo služby, informáciu o existencii a podrobnostiach záruky poskytovanej výrobcom alebo predávajúcim podľa prísnejších zásad ak ju výrobca alebo predávajúci poskytuje, ako aj informáciu o existencii a podmienkach pomoci a službách poskytovaných spotrebiteľom po predaji tovaru alebo poskytnutí služby, ak sa taká pomoc poskytuje, informáciu o existencii príslušných kódexov správania, ktoré sa predávajúci zaviazal dodržiavať, a o spôsobe, akým sa môže spotrebiteľ s nimi oboznámiť alebo získať ich znenie, informáciu o dĺžke trvania zmluvy, ak ide o zmluvu uzavretú na dobu určitú; ak ide o zmluvu uzavretú na dobu neurčitú alebo ak ide o zmluvu, pri ktorej sa automaticky predlžuje jej platnosť, aj informáciu o podmienkach vypovedania zmluvy, informáciu o minimálnej dĺžke trvania záväzkov spotrebiteľa vyplývajúcich zo zmluvy, ak zo zmluvy vyplýva pre spotrebiteľa taký záväzok, informáciu o povinnosti spotrebiteľa zaplatiť preddavok alebo poskytnúť inú finančnú zábezpeku na žiadosť predávajúceho a o podmienkach, ktoré sa na jeho poskytnutie vzťahujú, ak zo zmluvy vyplýva pre spotrebiteľa taký záväzok, informáciu o funkčnosti vrátane použiteľných technických ochranných opatrení na zabezpečenie elektronického obsahu, ak je to vhodné, informáciu o kompatibilite elektronického obsahu s hardvérom a softvérom, o ktorých predávajúci vie alebo je rozumné očakávať, že o nich vie, ak je to vhodné, informáciu o možnosti a podmienkach riešenia sporu prostredníctvom systému alternatívneho riešenia sporov; predávajúci zároveň uvedie na svojom webovom sídle odkaz na platformu alternatívneho riešenia sporov, prostredníctvom ktorej môže spotrebiteľ podať návrh na začatie alternatívneho riešenia sporu.

Poskytovať povinné informácie o predávaných potravinách

O požiadavkách pre označovanie potravín povinnými informáciami sa hovorí v článku 14 a článku 9. nariadenia (EÚ) č. 1169/2011. povinné informácie o potravinách okrem údajov uvedených v článku 9 ods. 1 písm. f) sú k dispozícii pred uskutočnením kúpy a uvádzajú sa v materiáloch podporujúcich predaj na diaľku alebo sa poskytujú inými vhodnými prostriedkami, ktoré jasne určí prevádzkovateľ potravinárskeho podniku.

Povinné informácie:

• názov potraviny
• zoznam zložiek
• akúkoľvek zložku alebo technologickú pomocnú látku uvedenú v prílohe II alebo akúkoľvek zložku alebo technologickú pomocnú látku odvodenú z látky alebo výrobku uvedeného v prílohe II, ktorá spôsobuje alergie alebo neznášanlivosť a ktorá sa používa pri výrobe alebo príprave potraviny, pričom sa nachádza aj v konečnom výrobku, aj keď v pozmenenom stave
• množstvo určitých zložiek alebo kategórií zložiek
• netto množstvo potraviny
• dátum minimálnej trvanlivosti (DMT) alebo dátum spotreby(DS)
• všetky osobitné podmienky skladovania a/alebo podmienky použitia
• meno alebo obchodné meno a adresu prevádzkovateľa potravinárskeho podniku uvedeného v článku 8 ods. 1
• krajinu pôvodu alebo miesto pôvodu
• návod na použitie, ak by bez poskytnutia takéhoto návodu bolo ťažké potravinu správne použiť
• ak ide o nápoje obsahujúce viac ako 1,2 objemového percenta alkoholu, skutočný obsah alkoholu v objemových percentách
• výživové údaje.

Balené potraviny

V prípade balených potravín ponúkaných na predaj prostredníctvom internetu musia byť pred dokončením nákupu (predtým ako spotrebiteľ odošle objednávku) k dispozícií povinné údaje (čl. 9 nariadenia (EU) č. 1169/2011) o potravinách (s výnimkou DMT nebo DS) a uvedený na materiály podporujúcom predaj na diaľku alebo musia byť poskytnuté inými vhodnými prostriedkami jasné určenými PPP.

V prípade využitia iných vhodných prostriedkov musia byť povinné údaje o potravinách poskytnuté, bez toho aby PPP prenášal na spotrebiteľa dodatočné náklady. Všetky povinné údaje (a to aj údaje o DMT a DS) musí byť k dispozícii v okamihu doručenia.

Nebalené potraviny

Pri predaji nebalených potravín musí prevádzkovateľ pred dokončením nákupu poskytnúť informácie o alergénoch (č...

Kontrola výživových doplnkov

Všetky potraviny (t.j. aj VD) umiestnené na trhu Európskej únie musia byť bezpečné, tak ako ustanovuje čl. 14 nariadenia EP a Rady č.

Na základe skúseností z úradnej kontroly v EÚ sa na trhu EÚ nachádzajú okrem VD, ktoré sú v súlade s platnými právnymi predpismi aj rôzne produkty označené ako „VD“, ktoré však nevyhovujú definícii VD, nevyhovujú požiadavke bezpečnosti alebo ich konzumácia môže viesť k zdravotným rizikám a to u vybraných skupín obyvateľstva alebo aj u širokej verejnosti v prípade nesprávnej a nadmernej konzumácie.

VD podliehajú kontrole v členských štátoch EÚ, informácie o zistených produktoch, ktoré nie sú bezpečné, sú uvedené napr.

Ako si vybrať bezpečný výživový doplnok:

• vyberajte produkty z hodnoverných predajní / internetových predajní (hodnovernosť internetového obchodu s VD zistíte aj napr. na základe zverejnených informácií podľa § 6 ods.
• ďalším kritériom je, že povinné informácie o potravinách musia byť povinne uvedené v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný, t.j. pri výbere VD venujte obzvlášť pozornosť obsahu informácií na etikete (povinné informácie, ako dátum minimálnej trvanlivosti/dátum spotreby, návod na použitie, osobitné podmienky skladovania, netto množstvo, krajina pôvodu a ďalšie, nepovinné informácie, výživové a zdravotné a tvrdenia, informácie v súlade s § 17 výnosu MP SR a MZ SR č. 16826/2007-OL ako sú informácie a upozornenia, že ide o VD, ustanovená odporúčaná denná dávka sa nesmie presiahnuť, VD sa musia uskladniť mimo dosahu malých detí, množstvo živín alebo iných deklarovaných látok vyjadrených na dávku VD musí byť totožné s odporúčanou dennou dávkou a ďalšie).
• pri výbere VD venujte pozornosť aj kontrole zloženia - odporúčame sa zamerať na obsah zakázaných látok, ktorých zoznam nájdete v prílohe III nariadenia EP a Rady č. 1925/2006. Taktiež sa zamerajte na obsah povolených vitamínov a minerálnych látok a ich chemických foriem podľa konsolidovaného znenia smernice 2002/46 a na obsah prídavných látok, a povolenú formu podľa nariadenia EP a Rady 1333/2008, prípadne obsahu nových potravín, ktoré musia byť schválené Európskou komisiou a uvedené v únijnom zozname nových potravín.
• rešpektujte upozornenia na etikete, pre koho nie je VD určené (napr. opatrnosť je potrebná v prípade súbežnej konzumácie viacerých VD, prípadne VD a potraviny obohatenej napr. vitamínmi, pretože množstvá prijatých zložiek sa sčítavajú a môžu prekročiť bezpečné množstvá (napr. vit.

Zoznam zakázaných látok

• Yohimbín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č.
• Aloe-emodín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č.
• Emodín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č.
• Efedrín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č.
• Andarín (S-4) - zakázaná látka podľa prílohy k zákonu č. 397/2015 Z.
• Enobosarm (ostarín, S-22) - zakázaná látka podľa prílohy k zákonu č. 397/2015 Z.
• LGD-4033 (ligandrol) - zakázaná látka podľa prílohy k zákonu č. 397/2015 Z.
• Aspirín (kys.

Porovnanie lieku a výživového doplnku

	Liek	Výživový doplnok
Definícia	Liek je liečivo alebo zmes liečiv a pomocných látok upravených technologickým procesom do liekovej formy a určených na ochranu pred chorobami, na diagnostiku chorôb, liečenie chorôb alebo na ovplyvňovanie fyziologických funkcií.	Výživové doplnky sú potraviny na doplnenie prirodzenej stravy, ktoré sú koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny a minerálne látky alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, jednotlivo alebo v kombinácii.
Účel	Ochrana pred chorobami, diagnostika chorôb, liečenie chorôb alebo ovplyvňovanie fyziologických funkcií.	Doplnenie prirodzenej stravy.
Účinok	Farmakologický, metabolický alebo imunologický (t.j. biologický) hlavný účinok.	Nemajú farmakologický, metabolický alebo imunologický (t.j. biologický) hlavný účinok.

tags: #vyzivovy #doplnok #schvalenie