Prečítajte si pozorně celú príbalovú informáciu predtým, než začnete tento prípravok používať, pretože obsahuje pre Vás dôležité údaje. Ponechte si príbalovú informáciu pre prípad, že si ju budete potrebovať prečítať znovu. Máte‑li prípadné ďalšie otázky, zeptejte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Čo je Milgamma N a na čo sa používa
Přípravek Milgamma N obsahuje kombináciu vitaminov skupiny B (B1, B6 a B12). Neurotropní vitaminy B‑komplexu (vitaminy podporujúce činnosť nervového systému) majú priaznivé účinky na zánětlivá a degeneratívna onemocnenia nervov a pohybového aparátu. Přípravek Milgamma N obsahuje tiež lidokain ako léčivú látku snižujúcu bolestivost podání injekce do svalu. Přípravek Milgamma N se používá k léčbě nervových onemocnění různého původu, postihujících zejména periferní nervový systém.
Aké sú účinné a pomocné látky
Léčivými látkami sú: thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum a lidocaini hydrochloridum monohydricum. Jedna ampulka obsahuje thiamini hydrochloridum 100 mg, pyridoxini hydrochloridum 100 mg, cyanocobalaminum 1 mg a lidocaini hydrochloricum monohydricum 20 mg. Pomocnými látkami sú: benzylalkohol, voda na injekci, hexakyanoželezitan draselný, polymetafosforečnan sodný, hydroxid sodný.
Komu prípravok nesmie byť podaný (kontraindikácie)
- Přípravek Milgamma N se nesmí používat jestliže jste alergický(á) na thiamin, pyridoxin, kyanokobalamin, lidokain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
- Trpíte těžkými převodními srdečními poruchami alebo srdečným selháním.
- V období těhotenství a kojení přípravek nesmí být podáván těhotným a kojícím ženám.
- Vzhledem k obsahu benzylalkoholu se přípravek Milgamma N nesmí podávat nedonošeným dětem a novorozencům, pokud lékař nerozhodne jinak.
Upozornenia a opatrenia pri podaní
Přípravek Milgamma N se má podávat pouze intramuskulárně (podání do svalu), nikoli intravenózně (podání do žíly) do krevního řečiště. Po neúmyslném intravenózním podání musí být pacient sledován lékařem nebo ve zdravotnickém zařízení podle závažnosti vzniklých příznaků. Pokud je přípravek používán déle než 6 měsíců, může způsobovat neuropatie. Pro podání u pacientů s psoriázou (lupénkou) musí být závažné důvody - vitamin B12 může zhoršit kožní projevy. Není vhodné podávat přípravek pacientům s nádorovým onemocněním.
Obsah benzylalkoholu a bezpečnost
Tento léčivý přípravek obsahuje 40 mg benzylalkoholu v jedné ampulce, což odpovídá 20 mg/ml. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci. Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežiaducich účinků, jako sú problémy s dýchaním (tzv. „gasping syndrom“). Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař. Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem. Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky.
Prečítajte si tiež: Ako používať Milgamma N injekcie – kompletný návod
Interakcie s inými liekmi
Účinky přípravku Milgamma N a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má proto být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s používáním přípravku Milgamma N užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
- Při léčbě Parkinsonovy nemoci samotnou levodopou může dojít ke snížení jejího účinku.
- Dále může dojít ke vzájemnému snížení účinku při léčbě isoniazidem, cykloserinem, D‑penicilaminem a sulfonamidy.
- Při injekčním podání lidokainu se může při doprovodném podávání epinefrinu vyskytnout zesílení nežádoucích účinků na srdce.
- Přípravek zesiluje účinek cholinergních látek a lokálních anestetik.
- Cytostatika doxifluridin a fluoruracil snižují účinky přípravku.
Podávanie a dávkovanie
O aplikaci přípravku Milgamma N rozhoduje lékař. Přípravek Milgamma N se má podávat pouze intramuskulárně (do svalu), nikoli intravenózně do krevního řečiště. Po neúmyslném intravenózním podání musí být pacient sledován lékařem nebo ve zdravotnickém zařízení podle závažnosti vzniklých příznaků.
Dospělí
U těžkých a akutních stavů se aplikuje 1 ampulka denně hluboko nitrosvalově. Po odeznění akutního stadia a u lehčích stavů se aplikuje 2-3krát týdně 1 ampulka nitrosvalově. Obvyklá délka léčby je 1-4 týždny.
Deti a dospievajúci
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání přípravku Milgamma N u dětí a dospívajících mladších než 18 let.
Intramuskulárna injekcia do deltového svalu technikou Z-Track
Možné nežiadúce účinky a hlásenie nežiaducich účinkov
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Prečítajte si tiež: Ako správne užívať Milgamma: bezpečnostné pokyny a odporúčania
- Vzácné nežiadúce účinky (mohou postihnúť až 1 z 1000 pacientů): reakce z přecitlivělosti: kožní reakce se svěděním až kopřivkou nebo dušnost, zúžení průdušek, otok různých částí organismu (např. obličeje nebo sliznice dýchacího či trávicího ústrojí), zrychlení srdečního tepu, výrazné pocení, akné.
- Velmi vzácné nežiadúce účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): anafylaktický šok (vážný život ohrožující stav vznikající v důsledku přecitlivělosti spojeny s dušností, poklesem krevního tlaku a oběhovým selháním).
- Není známo: při nesprávném podání nebo při předávkování může dojít k celkové reakci, která se projeví jako pocit na zvracení, zvracení, zpomalený srdeční tep, poruchy srdečního rytmu, malátnost, křeče a reakce z přecitlivělosti. Pálení v místě podání.
Hlášení nežiaducich účinkov: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Uchovávanie a doba použitelnosti
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do: a na ampulce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Formy balenia a držiteľ rozhodnutia o registrácii
Balení obsahuje 5, 6, 10, 25, 100 nebo 500 ampulek po 2 ml. Držitel rozhodnutí o registraci: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Flugfeld‑Allee 24, 71034 Böblingen, Německo. Výrobce: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestrasse 3, D‑34212, Melsungen, Německo.
Ďalšie informácie o verziách Milgamma
Okrem injekčnej formy existuje aj perorálna forma Milgamma® N cps (kapsuly) obsahujúca benfotiamín (B1), pyridoxíniumchlorid (B6) a kyanokobalamín (B12). Tieto vitamíny skupiny B majú priaznivé účinky na metabolické a degeneratívne ochorenia nervov a pohybového systému. Pri vysokom dávkovaní majú analgetické, antineuralgické a regeneračné účinky, ktoré se mohou dosáhnout pri liečbe s Milgammou N. Liek Milgamma® N cps vďaka svojmu zloženiu prispieva k výžive a regenerácii poškodených nervov chrbta a tým pomáha liečiť samotnú príčinu bolestí chrbta.
| Forma | Hlavné zložky | Typické použitie |
|---|---|---|
| Injekčná (ampulky 2 ml) | B1 100 mg, B6 100 mg, B12 1 mg, lidokain 20 mg | Akútne a ťažké stavby neuropatie, intramuskulárne podanie |
| Kapsuly (Milgamma N cps) | benfotiamín 40 mg, B6 90 mg, B12 0,25 mg | perorálna terapia na neuropatické bolesti a regeneráciu nervov |
Ak lekár neurčí inak, je pri orálnej forme potrebné užívať 1 kapsulu 3 až 4‑krát denne. Tehotné ženy a dojčiace ženy nemajú liek užívať (Liek obsahuje 90 mg vitamínu B6 v 1 kapsule, pričom bezpečný denný príjem vitamínu B6 počas tehotenstva a laktácie je do 25 mg). Deťom sa užívanie lieku neodporúča.
Prečítajte si tiež: Milgamma N: Dávkovanie a použitie