Pri návšteve lekárne sa stretávame s rôznymi produktmi, ktoré sľubujú zlepšenie nášho zdravia. Medzi najčastejšie patria lieky a výživové doplnky. Hoci sa predávajú na rovnakom mieste, ide o dve odlišné kategórie výrobkov. Často si ich zamieňame, no je dôležité vedieť, aký je medzi nimi rozdiel.
Čo je liek?
Liek je liečivo alebo zmes liečiv a pomocných látok upravených technologickým procesom do liekovej formy a určených na ochranu pred chorobami, na diagnostiku chorôb, liečenie chorôb alebo na ovplyvňovanie fyziologických funkcií. Lieky môžeme charakterizovať ako prípravky s preventívnymi či liečebnými účinkami.
Právny predpis: Zákon č.
Kým sa liek dostane do našich rúk, prechádza zložitým registračným procesom, ktorý zahŕňa prísne hodnotenie akosti, bezpečnosti a účinnosti. Všetky tieto náležitosti musia byť podložené klinickými štúdiami, ktoré spĺňajú prísne právne predpisy a ich výsledky musia byť v súlade s uvádzanými účinkami. Bezpečnosť každého liečivého prípravku je detailne sledovaná nielen pred uvedením na trh, ale aj po ňom, pričom sa evidujú možné nežiaduce účinky.
Čo je výživový doplnok?
Výživové doplnky sú potraviny na doplnenie prirodzenej stravy, ktoré sú koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny a minerálne látky alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, jednotlivo alebo v kombinácii. Výživové doplnky sa umiestňujú na trh v dávkovanej forme, aby ich bolo možné brať v odmeraných malých jednotkových množstvách.
Prečítajte si tiež: Kanabidiol a zdravie
Právny predpis: Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č.
Podľa tohto výnosu má každý pred uvedením výživového doplnku na trh v SR oznamovaciu povinnosť. Na rozdiel od potravín bežnej spotreby obsahujú výrazne vyšší podiel vitamínov, minerálov, stopových prvkov a ďalších látok prospešných pre ľudské zdravie svojím nutričným či fyziologickým účinkom. Majú za úlohu doplniť bežnú stravu, a tak priaznivo ovplyvniť zdravotný stav človeka. Nie sú určené na liečbu a výrobcovia by to nemali uvádzať.
Základné rozdiely medzi liekmi a výživovými doplnkami
Lieky a výživové doplnky sa podstatne odlišujú svojimi charakteristickými vlastnosťami, najmä obsahom - koncentráciou zdravotne alebo medicínsky účinných látok, postupmi a podmienkami ich vývoja, výroby, kontroly, označovania a marketingu, ako aj dôvodmi a spôsobom použitia.
Pre spotrebiteľa je najväčším rozdielom to, že zatiaľ čo lieky garantujú liečivý účinok na daný zdravotný problém, výživové doplnky to nerobia a ani robiť nesmú. Nie sú totiž určené na liečbu či prevenciu ochorení.
Legislatíva a regulácia
Základný rozdiel medzi liekom a výživovým doplnkom spočíva v legislatíve týkajúcej sa samotnej výroby prípravku a následného spôsobu jeho uvedenia na trh.
Prečítajte si tiež: Doplnky pre rast svalov
- Lieky: Podliehajú prísnemu dohľadu a regulácii. Pred uvedením na trh predchádza registrácii zložitý proces, kde výrobca musí preukázať ich účinnosť, bezpečnosť a kvalitu prostredníctvom klinických štúdií. Lieky musia byť schválené príslušným regulačným orgánom, na Slovensku je to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ak regulátor vyhodnotí, že výrobca splnil všetky podmienky, liek sa môže uviesť na trh. Testovanie lieku sa tým nekončí, práve naopak - začína sa štvrtá fáza klinického skúšania, počas ktorej sa ďalej zbierajú a vyhodnocujú údaje o dlhodobých účinkoch, kontraindikáciách či liekových interakciách.
- Výživové doplnky: Sú schvaľované a regulované ako potraviny, nie ako lieky. Ak aj uvádzajú kvalitu a pozitívny účinok pri podpore zdravia, tieto tvrdenia nik negarantuje. Na druhej strane, ak chce výrobca uviesť na trh výživový doplnok, musí to iba oznámiť.
Účinnosť a použitie
- Liek: Očakávame od neho „ochranu pred chorobami, diagnostiku chorôb, liečenie chorôb alebo ovplyvňovanie fyziologických funkcií“. Liek obsahuje „farmakologicky účinné“ množstvá liečivých látok. Ich obsah je prísne definovaný a kontrolovaný výrobcom v procese výroby, ako aj príslušnými štátnymi orgánmi. Používame ho, keď sme chorí, keď rozličné fyziologické funkcie nášho tela vybočujú zo zdravého normálu a organizmus ich nevie sám primerane regulovať, alebo keď chceme pomocou lieku nejakej chorobe alebo narušeniu zdravia predchádzať.
- Výživový doplnok: Jeho hlavným cieľom je podporiť zdravie, alebo vyvážiť nedostatky v strave. Nepreukazujú však liečebné účinky na špecifické ochorenia alebo zdravotné problémy. Pri označovaní, ponúkaní a reklame výživových doplnkov sa nesmie uvádzať žiadna informácia, ktorá tvrdí alebo vzbudzuje dojem, že vyvážená a rozmanitá strava neposkytuje vo všeobecnosti vyvážené množstvo živín.
Kvalita a kontrola
- Lieky: Držiteľ povolenia na výrobu liekov je povinný vytvoriť a používať systém zabezpečovania kvality výroby, pri výrobe liekov a kontrole ich kvality dodržiavať požiadavky správnej výrobnej praxe. Správna výrobná prax pri výrobe liekov zabezpečuje realizáciu a kontrolu jednotlivých výrobných krokov tak, aby sa dosahovala požadovaná kvalita liekovej formy a zaručil sa definovaný obsah liečivej látky alebo liečivých látok v konečnom produkte.
- Výživové doplnky: Presnú koncentráciu látok uvedených vo výživovom doplnku nekontroluje a uvádzaný pozitívny účinok neoveruje nikto. Spotrebiteľ sa musí spoľahnúť a veriť uvedeným tvrdeniam o účinkoch výrobcu výživového doplnku.
Kde ich zakúpiť?
- Lieky: Ak hľadáte voľnopredajné lieky s garantovanou kvalitou a účinkom, tieto možno zakúpiť LEN v prevádzkach lekární a online web-shopov, ktoré majú povolenie lieky distribuovať a predávať.
- Výživové doplnky: Výživové doplnky môžete zohnať okrem lekární, aj v prevádzkach drogérií, supermarketoch a prevádzkach s povolením predávať potraviny.
Ako ich rozlíšiť?
Ako rýchlo spoznáte, ktorý prípravok je liek a ktorý výživový doplnok? V prvom rade si všímajte obal výrobku. Na ňom by malo byť viditeľne označené, či ide o „liečivý prípravok“ alebo „výživový doplnok“. Pri lieku hľadajte na obale či v príbalovom letáku registračné číslo.
Kedy siahnuť po výživovom doplnku?
Medicínske hľadisko prichádza potravinovému doplnku na pomoc s názorom, že azda sú situácie, kedy „toho dobrého“ môže byť primálo: napríklad, keď „strava nie je vyvážená“ alebo dostatočná, keď sa dôležité dobré zložky zvýšene potrebujú alebo spotrebovávajú - napríklad pri výkonnom športe, gravidite, ťažkej práci, nadmerných stresoch, v skúškovom období, pri „hollywoodskych“ diétach rôzneho typu, v niektorých ročných obdobiach atď.
Užívanie doplnkov stravy je vhodné najmä vtedy, ak vieme, že niektorej živiny alebo živín (vitamínov a minerálov) máme málo. Najlepším spôsobom, ako to zistiť, sú krvné testy. Výživové doplnky sú nápomocné tiež pri vysokej fyzickej aktivite, chorobe, zotavovaní sa z choroby, nadmernom alebo dlhodobom strese, vo vyššom veku, počas tehotenstva alebo dojčenia.
Na čo si dať pozor pri výbere?
Pri výbere výživového doplnku si pozorne prečítajte jeho zloženie. Mnohí očakávajú okamžitý účinok, no pravda je taká, že výživové doplnky fungujú pri dlhodobom a pravidelnom užívaní. Opatrní pri užívaní výživových doplnkov by mali byť seniori, pacienti s akútnymi a chronickými ochoreniami, ľudia užívajúci lieky, tiež tehotné a dojčiace ženy a deti.
Ak nie ste si istí, či vám na váš problém pomôže výživový doplnok, rozhodne sa poraďte s odborníkmi. Nepodceňujte stavy, ktoré treba liečiť liekmi, pretože sa môžu ľahko skomplikovať.
Prečítajte si tiež: Doplnky pre zdravú menštruáciu
| Vlastnosť | Liek | Výživový doplnok |
|---|---|---|
| Účel | Ochrana, diagnostika, liečenie chorôb, ovplyvňovanie fyziologických funkcií | Doplnenie prirodzenej stravy, podpora zdravia |
| Legislatíva | Prísny schvaľovací proces, klinické štúdie, kontrola ŠÚKL | Oznámenie o uvedení na trh, regulácia ako potravina |
| Účinnosť | Garantovaný liečivý účinok | Nepreukazuje liečebné účinky |
| Kvalita | Prísna kontrola výrobného procesu | Kontrola koncentrácie látok nie je povinná |
| Dostupnosť | Lekárne a online lekárne s povolením | Lekárne, drogérie, supermarkety |
Pamätajte, že vyvážená a rozmanitá strava poskytuje dostatočné množstvo živín, ktoré ľudské telo potrebuje. Konzultácia s praktickým lekárom či lekárkou, ktorí váš fyzický (i psychický) stav dobre poznajú, je vhodná aj z iných dôvodov. A síce mnohí podliehajú vplyvu reklám alebo kamarátke či známej, ktorá mala neuveriteľne skvelé skúsenosti s nejakým výživovým doplnkom, a chcú to vyskúšať tiež. Pozor, tieto odporúčania od druhých môžu byť pre vás nebezpečné, pretože sme rôzni a máme rôzne problémy.