Výživové doplnky sú druhom tovaru, na ktorý sa vzťahujú určité legislatívne požiadavky. Výživové doplnky ako také sú potraviny, nie lieky, a preto podliehajú príslušným ustanoveniam zákona o potravinách. Problematiku výživových doplnkov upravuje predovšetkým legislatíva európskej únie a zákon o potravinách.
Čo sú výživové doplnky a ako ich odlíšiť od liekov či dietetických potravín
Výživový doplnok si nezamieňajte s liekom ani dietetickou potravinou. Výživové doplnky sú potraviny na doplnenie prirodzenej stravy. Dietetickou potravinou je potravina, ktorá je určená na osobitné výživové alebo medicínske účely, ktorá je pre svoje špeciálne zloženie alebo spôsob výroby jednoznačne rozoznateľná od potravín určených na bežnú spotrebu, je vhodná na výrobcom uvádzané výživové účely a spĺňa osobitné výživové požiadavky ľudí, ktorých tráviace procesy alebo metabolizmus sú porušené, alebo ľudí, ktorí sú v špeciálnych fyziologických podmienkach schopní získať zvláštny úžitok z kontrolovaného požívania určitých zložiek potravín vrátane zdravých dojčiat a detí. Tak ako lieky, aj dietetické potraviny podliehajú kategorizačnému konaniu. Výživové doplnky kategorizácii nepodliehajú.
Nie sú to lieky, nie sú určené na liečbu alebo prevenciu ľudských ochorení, nesmú mať na ľudský organizmus farmakologický, metabolický alebo imunologický (t.j. biologický) hlavný účinok. Výživové doplnky nesmú obsahovať zložky v rovnakých množstvách aké obsahujú lieky. Výživové doplnky nesmú obsahovať omamné, psychotropné látky a akékoľvek iné zložky, ktoré nie sú bezpečné, resp. Nesmú obsahovať zložky v množstvách ako sú v liekoch, nesmú obsahovať omamné, psychotropné látky a akékoľvek iné zložky, ktoré nie sú bezpečné, resp.
Legislatívne požiadavky a oznamovacie povinnosti
Výrobca alebo distribútor, ktorý uvádza doplnok stravy na trh po prvýkrát, musí splniť oznamovaciu povinnosť voči ministerstvu poľnohospodárstva. Je povinný poskytnúť MZ SR označenie výrobku, a tak preukázať splnenie svojich povinností týkajúcich sa upozornení, odporúčaného dávkovania atď. Každý prevádzkovateľ v SR (t.j. aj ten, ktorý nemá kamennú prevádzkareň), ktorý chce predávať VD, má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín.
Umiestnenie potraviny na trh je právny úkon zadefinovaný v článku 3 ods. V SR, podobne ako v iných krajinách EÚ, je oznamovacia povinnosť pred umiestnením VD na trh, resp. Povinnosť oznámiť umiestnenie na trh v SR má každá fyzická osoba - podnikateľ alebo právnická osoba (prevádzkovateľ), ktorá umiestni VD na trh v SR. ÚVZ SR oznámenia prijíma a vedie register. Proces prijatia a registrácie VD nie je schvaľovacím procesom. Cieľom tohto procesu je účinné sledovanie VD na trhu. ÚVZ SR nemá zákonné oprávnenie neprijať oznámenie.
Prečítajte si tiež: Tipy pre výber doplnkov na energiu
Prevádzkovateľ môže VD umiestniť na trh už v deň, kedy ÚVZ SR obdržal oznámenie. Nie je potrebné čakať na zobrazenie oznámeného VD v registri. Proces registrácie je administratívnym úkonom vyžadujúcim si čas. V prípade, ak v procese prijatia oznámenia a registrácie ÚVZ SR zistí podozrenie z porušenia požiadaviek potravinového práva (VD nespĺňa požiadavky), zistenia postúpi na miestne a vecne príslušný orgán úradnej kontroly. Primárnu zodpovednosť za dodržiavanie požiadaviek potravinového práva nesie prevádzkovateľ (čl. 17 ods. 1 nariadenie EP a Rady č.
Praktický postup notifikácie cez slovensko.sk
Na stránke slovensko.sk (všeobecná agenda), s pripojeným občianskym preukazom s čipom (OP), vyberte poskytovateľa - v roletke zadajte Úrad verejného zdravotníctva SR a prejdite na službu. V elektronickom dokumente zadajte predmet a text, nahrajte prílohy (vyplnený formulár na oznámenie a ostatné prílohy) podpíšte prostredníctvom OP alebo mandátneho certifikátu a odošlite. Formulár je najprv potrebné stiahnuť a uložiť na disk v PC. Následné je potrebné formulár otvoriť, vyplniť a uložiť v programe Adobe Acrobat Reader (nepoužívať žiadne alternatívne programy, inak formulár nebude možné spracovať). Formulár vyplňte podľa usmernenia k vyplneniu (pdf, 173 kB) oznámenia o zložení a označení výživového doplnku. Formulár na oznámenie je priebežne aktualizovaný. Je preto potrebné zasielať vždy aktuálnu najnovšiu verziu. V každom formulári je možné zaslať len jeden VD (pozn. Striktne dodržujte dátum platnosti uvedený na platobnom predpise. Po expirácii PP je potrebné požiadať o vydanie nového PP.
Ak je oznámenie umiestnenia VD na trh v SR vykonané elektronickými prostriedkami vrátane príloh cez slovensko.sk, sadzba poplatku je 50 % z poplatku určeného podľa prílohy sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. ab). ÚVZ SR Vám zašle platobný predpis na zaplatenie správneho poplatku. Po uhradení správneho poplatku bude oznámenie zapísané v registri výživových doplnkov na internetovej stránke ÚVZ SR a zapísaním do registra je oznamovacia povinnosť splnená. Nezaplatením správneho poplatku nebude VD zapísaný do registra. Zaevidovanie výživového doplnku bude v registri výživových doplnkov vykonané až po uhradení správneho poplatku uvedeného v prílohe sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. Prevádzkovateľ môže VD umiestniť na trh už v deň, kedy ÚVZ SR obdržal oznámenie.
Požiadavky na priestory, skladovanie a prepravu
Okrem ohlásenia tejto skutočnosti úradu, musí prevádzkovateľ disponovať vyhovujúcimi priestormi k danej činnosti, ktoré sú skolaudované na stavebnom úrade a schválené úradmi, podľa toho, či ste výrobcom, dovozcom alebo distribútorom. Kontrole a týmto pravidlám podliehajú ako kamenné predajne, tak aj internetový predaj, teda eshop-y. Podľa toho sú určené aj požiadavky na infraštruktúru, a samozrejme, vplývajú na to aj ďalšie procesy, výrobné alebo predajné portfólio, požiadavky na zamestnancov a ďalšie faktory. Taktiež je potrebné hlásiť akúkoľvek významnú zmenu činnosti prevádzkarne alebo jej uzatvorenie.
Ak zabezpečujete prepravu výživových doplnkov - pri ich dovoze, prevoze či distribúcii, tak musíte zabezpečiť ich prepravu v spôsobilých a vhodne vybavených dopravných a paletizačných prostriedkoch takým spôsobom, aby sa zachovala ich bezpečnosť a kvalita. Musíte dbať na čistotu dopravných a paletizačných prostriedkov a vykonávať ich dezinfekciu. Pri preprave môžete používať len také dopravné a paletizačné prostriedky, ktorých steny a ostatné časti, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, sú z nekorodujúceho materiálu a ani inak negatívne neovplyvňujú bezpečnosť alebo kvalitu potravín a sú hladké, ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné.
Prečítajte si tiež: Čo potrebujete vedieť o výživových doplnkoch a ÚVZ SR
Aj pri predaji výživových doplnkov platí, že ich musíte zabezpečiť skladovanie len v takých priestoroch a za takých podmienok, aby sa zachovala ich bezpečnosť, kvalita a biologická hodnota. To platí aj pri skladovaní výživových doplnkov, ktoré predávate v e-shope. Musíte zabezpečiť čistotu skladovacích priestorov a manipulačného zariadenia a vykonávanie dezinfekcie, dezinsekcie a deratizácie. Ďalej musíte kontrolovať skladované potraviny a zložky a ukladať ich spôsobom, ktorý umožní bezpečné vykonávanie ich kontroly, manipulácie s nimi, včasné zistenie zdraviu škodlivých potravín, potravín po dátume spotreby a po dátume minimálnej trvanlivosti a ich vyradenie z obehu a oddelené uloženie a zreteľné označenie výrobkov na iný než pôvodný účel.
Označovanie, etiketa a obmedzenia reklamy
Pri predaji výrobkov sa okrem iného riadite vyhláškou č. 58/2018 o výživových doplnkoch a zloženie potravín a vyhlášky č. V Slovenskej republike predstavujú výživové doplnky kategóriu výrobkov, ktorá je upravená najmä všeobecne záväzným právnym predpisom vydaným Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky a Ministerstvom pôdohospodárstva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky ustanovujúca požiadavky na potraviny určené na osobitné výživové účely a na výživové doplnky (ďalej len “vyhláška”).
Uvádzajte len také tvrdenia, ktoré sú podložené a nie sú zavádzajúce. Pri označovaní, prezentácii a reklame si dajte pozor, aby ste nepripisovali výživovým doplnkom schopnosť prevencie a liečby ľudských chorôb. Výživové doplnky nie sú lieky, neslúžia na liečbu a preto je pri nich zakázané uvádzať akékoľvek informácie o prevencii, liečbe a hojení. Zakazuje to Výnos č. Každý výživový doplnok, ktorý sa predáva na Slovensku, by mal byť registrovaný v databáze výživových doplnkov.
Zdravotné tvrdenia spadajú pod nariadenie (ES) č. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) dohliada na bezpečnosť výživových doplnkov v EÚ. Označovanie vašich výrobkov musí byť v súlade so smernicou 2002/46/ES a musí obsahovať údaje, ako sú zložky, informácie o výživovej hodnote a zdravotné tvrdenia.
Reklama liekov vs. reklama potravín a kontrola
Štátny ústav pre kontrolu liečiv vykonáva dozor nad reklamou liekov podľa § 10 písm. b) zákona č. 147/2001 Z. z. Tento zákon o. i. upravuje všeobecné požiadavky na reklamu (§3) a požiadavky na reklamu liekov (§8), ktoré sú registrované v SR, neobsahujú omamné a psychotropné látky a prípravky, a ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Všeobecne je reklama definovaná ako prezentácia produktov v každej podobe s cieľom uplatniť ich na trhu. Reklama liekov zahŕňa akúkoľvek formu podomového informovania, agitačnú činnosť alebo podnecovanie smerujúce k podpore predpisovania, vydávania, predaja alebo spotreby liekov.
Prečítajte si tiež: Ako si Vybrať Výživové Doplnky dm
Vzhľadom na charakter reklamy zákon rozlišuje reklamu liekov určenú laickej verejnosti a zdravotníckym profesionálom, pre ktoré platia rozdielne zákonné požiadavky na reklamu. Podľa príslušných ustanovení zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov sú držitelia povolenia na výrobu liekov, registrácie lieku a veľkodistribúciu liekov povinní informovať Ministerstvo zdravotníctva SR o výške výdavkov určených na marketing, propagáciu a nepeňažné plnenia poskytnuté poskytovateľovi zdravotníckej starostlivosti. Štátny ústav posudzuje šírenie reklamy na základe hlásení o reklame liekov, ktoré mu je šíriteľ povinný dodať spolu s informáciami o cieľovej skupine adresátov a dátumom začatia reklamnej kampane.
Predaj v e-shope a povinnosti online predajcu
V dobe, kedy je online nakupovanie normou a zákazníci sú neustále v pohybe, je predaj výživových doplnkov v online svete rozumným biznis krokom. Keď predávate výživové doplnky online, je veľmi dôležité mať dobre navrhnutú, používateľsky prívetivú a optimalizovanú webovú stránku, na ktorej prezentujete svoje portfólio produktov, najmä ak začínate. Uistite sa, že sa na webovej stránke dá ľahko orientovať vďaka čistému a profesionálnemu dizajnu. Uprednostnite používateľskú skúsenosť (UX), aby zákazníci ľahko našli produkty a informácie. Pridajte obrázky obalov a výživových doplnkov, napríklad kolagénu alebo vitamínov a minerálov, vo vysokom rozlíšení. Poskytnite komplexný opis produktov vrátane výhod, zložiek, pokynov na dávkovanie a relevantných certifikátov alebo výsledkov testov tretích strán.
Identifikujte a používajte relevantné kľúčové slová v popisoch produktov, článkoch na blogu a ďalšom obsahu webovej stránky, aby ste zlepšili umiestnenie vo vyhľadávačoch. Optimalizujte meta názvy, popisy a nadpisy pre vyhľadávače. Zabezpečte svoje webové stránky certifikátom SSL, aby ste ochránili údaje zákazníkov a vybudovali si dôveru. Na bezpečné spracovanie transakcií používajte zabezpečené platobné brány, ako sú PayPal, Stripe alebo Square. Zabezpečte súlad s nariadením GDPR, ak pôsobíte v EÚ alebo spracúvate údaje občanov EÚ. Zjednodušte proces platby pomocou minimálneho počtu krokov a jasných pokynov. Ponúknite možnosť tzv. guest checkout, aby si zákazníci nemuseli vytvárať účet pri platbe. Poskytnite rôzne spôsoby platby, aby ste vyhoveli rôznym preferenciám zákazníkov.
Platformy pre e‑predaj
Ak hľadáte jednoduché a všestranné riešenie, ktoré vám umožní rýchlo začať predávať výživové doplnky online, Shopify je dobrou voľbou. To platí aj v prípade, ak si chcete vytvoriť a udržiavať vlastný online obchod s plnou kontrolou nad značkou a zákazníckou skúsenosťou. Je škálovateľný, takže rast vášho podnikania z malého startupu na veľký podnik je bezproblémový.
Hlavnou výhodou Amazonu je jeho obrovské publikum, ktoré vám otvára dvere k miliónom potenciálnych zákazníkov na celom svete. Je to dôveryhodná platforma, ktorá vám pomôže rýchlo získať kredibilitu. To je užitočné, ak je vaša značka na trhu nová. Podobne ako Amazon, aj eBay ponúka prístup ku globálnemu publiku s miliónmi aktívnych kupujúcich. Je ľahké ho založiť a rýchlo začať predávať. Ak váš sortiment zahŕňa jedinečné alebo špecializované výživové doplnky, ktoré môžu osloviť rôznorodé publikum eBay, táto platforma môže byť dobrou voľbou.
Táto platforma sa špecializuje na výživové doplnky, vitamíny a prírodné produkty. To znamená, že získate prístup k vybudovanej klientele, ktorá hľadá práve tieto výrobky. Vďaka doprave do viac ako 150 krajín a lokalizovaným webovým stránkam pre rôzne regióny sa vaša značka môže zamerať na medzinárodných zákazníkov.
Marketing a budovanie značky
Máte skvelé produkty, profesionálne webové stránky a platformu, kde si zákazníci môžu kúpiť vaše produkty. Teraz je čas využiť sociálne médiá a reklamy Google na zvýšenie vášho dosahu a predaja výživových doplnkov. Pochopenie vašej cieľovej skupiny, jej potrieb, preferencií a toho, kde trávi svoj čas online, je skvelým východiskovým bodom. Investujte do vysokokvalitného obsahu, ktorý vzdeláva, informuje a zapája vaše publikum. Zabezpečte, aby všetky marketingové tvrdenia boli pravdivé a podložené (viac o tom v časti o dodržiavaní právnych predpisov vyššie).
Zdieľajte obsah zo zákulisia, ukážky produktov a pútavé krátke videá v rámci príbehov a reels. Používajte relevantné hashtagy, aby ste zvýšili viditeľnosť a dosah. Použite podrobné možnosti cielenia na oslovenie konkrétnych demografických údajov, záujmov a správania. Vyhnite sa neovereným zdravotným tvrdeniam o svojich výživových doplnkoch alebo prísľubom zázračných účinkov, ktoré sa dostavia cez noc.
Táto platforma je pre vašu značku ideálna, ak medzi vaše cieľové publikum patrí generácia Z a mileniáli, pretože podľa dát od spoločnosti Statista je väčšina jej používateľov mladšia ako 35 rokov. Môžete sa tiež zapojiť do populárnych trendov a výziev, aby ste zvýšili viditeľnosť a interakciu - ak sú v súlade s vašou značkou. Spravte si dôkladný prieskum kľúčových slov, aby ste identifikovali relevantné vyhľadávacie výrazy, ktoré používajú vaši potenciálni zákazníci. Používajte bannerovú reklamu na oslovenie potenciálnych zákazníkov na iných webových stránkach, pričom na upútanie pozornosti použite vizuálne bannery. Spoločnosť Google má prísne zásady pre reklamy týkajúce sa zdravia a liekov.
Prehľad doplnkov stravy
Služby a podpora pri registrácii a notifikácii
Vieme pre Vás vykonať všetky činnosti týkajúce sa notifikácie výživových doplnkov na príslušných úradoch. Týka sa to vyplnenia potrebných formulárov, ohlásenia činnosti a zaslania potrebných dokumentov na úrady až po schválenie. Čiže poskytneme poradenské služby od samého začiatku až po schválenie doplnku na úradoch tak, aby bolo možné predávať produkt na trhu SR. Všetky dokumenty a formuláre vypracujeme a vyplníme odborne, s ohľadom na daný produkt, zloženie, tvrdenia na etikete a ostatné požiadavky zákazníka, legislatívy a príslušných úradov.
Ak ste výrobcom, dovozcom alebo distribútorom výživových doplnkov akejkoľvek kategórie, máte legislatívnu povinnosť túto činnosť ohlásiť a zaregistrovať sa na štátnej veterinárnej a potravinovej správe. Okrem ohlásenia tejto skutočnosti úradu, musí prevádzkovateľ disponovať vyhovujúcimi priestormi k danej činnosti, ktoré sú skolaudované na stavebnom úrade a schválené úradmi, podľa toho, či ste výrobcom, dovozcom alebo distribútorom.
Ak výživové doplnky nakupujete od slovenského výrobcu alebo slovenského dodávateľa, potom registračnú povinnosť má tento váš dodávateľ. Každý výživový doplnok, ktorý sa predáva na Slovensku, by mal byť registrovaný v databáze výživových doplnkov. Povinnosť registrácie má výrobca, dovozca alebo distribútor.
Praktické tri podmienky pre legálny predaj v SR
- Musíte podať vyplnený registračný formulár spolu s poplatkom a oznámiť UVZ, že plánujete dovážať a umiestňovať na trh v SR výživový doplnok.
- Pri označovaní, prezentácii a reklame si dajte pozor, aby ste nepripisovali výživovým doplnkom schopnosť prevencie a liečby ľudských chorôb.
- Predávate výživové doplnky v kamennej predajni alebo v e-shope? Aké máte povinnosti? Ako musia byť označené výživové doplnky? Kde všade sa musíte registrovať?
Zdravím Vás, som Marek Dandár a dnes si povieme ako legálne predávať dovezené výživové doplnky či už vo Vašom e-shope, lekárni alebo v obchode. Aké tri najdôležitejšie podmienky musíte spĺňať, aby ste mohli legálne uvádzať výživové doplnky na trh v SR? Výživové doplnky sú potraviny na doplnenie prirodzenej stravy. Nesmú obsahovať zložky v rovnakých množstvách aké obsahujú lieky.
Tipy na bezpečný a efektívny obchod
- Nesmieme ponúkať v e-shope výživové doplnky, ktoré nie sú bezpečné. Nesmiete ich klamlivo označiť alebo ponúkať klamlivým spôsobom. Nesmiete ponúkať výživové doplnky neznámeho pôvodu.
- Uistite sa, že všetky produkty ponúkané vo vašom e-shope spĺňajú registračné požiadavky Zákona o krmivách č. 91/1996 Z. (ak je to relevantné) a ďalšie príslušné právne požiadavky.
- Pri predaji výživových doplnkov v e-shope (aj kamennej predajni) ste zodpovední za ich bezpečnosť a kvalitu.
- Na začiatok sa oboznámte s regulačnými požiadavkami. Nie je to tak zaujímavé ako nasledujúce časti, ale dodržiavanie predpisov pri predaji výživových doplnkov online je nevyhnutné na to, aby ste predchádzali problémom a vybudovali si dôveru zákazníkov.
Podpora a služby tretích strán
Aké služby v rámci registrácie doplnkov výživy poskytujete ?Odbremeníme Vás administratívnej povinnosti a produkty zaregistrujeme bez problémov za Vás. Vieme pre Vás vykonať všetky činnosti týkajúce sa notifikácie výživových doplnkov na príslušných úradoch. Neváhajte nás kontaktovať pre viac informácií.
| Úkon | Kde | Poznámka |
|---|---|---|
| Oznámenie prevádzkarne | RÚVZ (miestne príslušný) | Povinnosť pred uvedením na trh |
| Notifikácia zloženia a označenia | ÚVZ SR cez slovensko.sk | Formulár v PDF, poplatok, jedno VD na formulár |
| Zapísanie do registra | Register výživových doplnkov ÚVZ SR | Po uhradení správneho poplatku |