Pri návšteve lekárne narazíte okrem liekov aj na výživové doplnky. Aj keď ide o dve úplne odlišné kategórie výrobkov, máme tendenciu si ich stotožňovať či zamieňať. To, že si lieky a výživové doplnky môžeme zakúpiť na rovnakom mieste ešte neznamená, že majú rovnaký účinok.
Základný právny a účelový rozdiel
Základný rozdiel medzi liekom a výživovým doplnkom spočíva v legislatíve týkajúcej sa samotnej výroby prípravku a následného spôsobu jeho uvedenia na trh. Liek môžeme charakterizovať ako prípravok s preventívnymi či liečebnými účinkami. Výživové doplnky sú potraviny na doplnenie prirodzenej stravy, ktoré sú koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny a minerálne látky alebo iné látky s výživovým alebo fyziologickým účinkom, jednotlivo alebo v kombinácii.
Pre spotrebiteľa je najväčším rozdielom to, že zatiaľ čo lieky garantujú liečivý účinok na daný zdravotný problém, výživové doplnky to nerobia a ani robiť nesmú. Nie sú totiž určené na liečbu či prevenciu ochorení. Doplnkom sa neprisudzujú a ani nesmú prisudzovať vlastnosti spojené s liečbou, vyliečením ochorenia a ani jeho prevenciou.
Schvaľovanie, bezpečnosť a dôkaz účinnosti
Kým sa k nám do rúk liek dostane, prechádza zložitým registračným procesom. Ten zahŕňa napríklad veľmi prísne hodnotenie akosti lieku, bezpečnosti jeho účinku. Všetky tieto náležitosti musia obsahovať klinické štúdie spĺňajúce veľmi prísne právne predpisy a ich výsledky musia byť v súlade s uvádzanými účinkami. Výrobca musí preukázať ich účinnosť, bezpečnosť a kvalitu prostredníctvom klinických štúdií. Lieky musia byť schválené príslušným regulačným orgánom. Na Slovensku je to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
Bezpečnosť každého liečivého prípravku je detailne sledovaná, a to nielen kým je uvedený na trh. Aj neskôr sa evidujú možné nežiaduce účinky. Pri liekoch je preukázaný liečivý účinok na indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a zároveň v písomnej informácii pre používateľov (príbalovom letáku) lieku.
Prečítajte si tiež: Kanabidiol a zdravie
Na rozdiel od toho výrobca pri uvedení výživového doplnku na trh nepreukazuje jeho účinnosť, ale iba jeho nezávadnosť - a to je veľký rozdiel oproti liekom. Presnú koncentráciu látok uvedených vo výživovom doplnku nekontroluje a uvádzaný pozitívny účinok neoveruje nikto. Spotrebiteľ sa musí spoľahnúť a veriť uvedeným tvrdeniam o účinkoch výrobcu výživového doplnku.
Kde ich možno zakúpiť
Výživové doplnky môžete zohnať okrem lekární aj v prevádzkach drogérií, supermarketoch a prevádzkach s povolením predávať potraviny. Ak hľadáte voľnopredajné lieky s garantovanou kvalitou a účinkom, tieto možno zakúpiť LEN v prevádzkach lekární a online web-shopov, ktoré majú povolenie lieky distribuovať a predávať. Ak sa však rozhodnete pre voľnopredajný liek s garantovanou kvalitou a preukázaným účinkom, môžete ho zakúpiť LEN v lekárni, alebo na e-shopoch s povolením predávať aj lieky.
Ako rozpoznať liek od výživového doplnku na obale
V prvom rade si všímajte obal výrobku. Na ňom by malo byť viditeľne označené, či ide o „liečivý prípravok“ alebo „výživový doplnok“. Pri lieku hľadajte na obale či v príbalovom letáku registračné číslo. Na škatuľke a v príbalovom letáku musí byť uvedené tzv. registračné číslo. V prípade pochybností môžete tiež nahliadnuť do databázy registrovaných liečivých prípravkov, kde zistíte, či ide o registrovaný liek alebo nie.
Na krabičke prípravku je často uvedené „výživový doplnok“. Výživové doplnky môžu obsahovať tzv. zdravotné tvrdenia - ide o tvrdenia, ktoré boli skutočne preukázané výsledkami klinických štúdií, ale tieto tvrdenia a ich presnosť nie sú garantované rovnakým spôsobom ako u liekov.
Voľnopredajné lieky vs. výživové doplnky - praktické hľadisko
Voľnopredajné lieky, na ktoré nie je potrebný predpis (recept) od lekára a výživové doplnky sú v bežnej ponuke lekárne. Lieky (liečivé prípravky), či už na predpis a aj tie voľnopredajné podliehajú od registrácie prísnemu schvaľovaciemu procesu. Kritériá, ktoré musia spĺňať sú kvalitatívne s preukázaným účinkom na konkrétne indikácie s doloženým klinickými štúdiami a tiež prísne kritériá bezpečnosti užívania pri doporučenom dávkovaní.
Prečítajte si tiež: Doplnky pre rast svalov
Lieky sú považované za bezpečné na užívanie bez lekárskeho predpisu pri dodržaní stanovených pokynov a dávkovania. Fakt, že ku kúpe voľnopredajných liekov nepotrebujete recept neznamená, že tieto lieky sú menej účinné, ako tie na predpis.
Výživové doplnky sú produkty určené na doplnenie prirodzenej stravy. Ich hlavným cieľom je podporiť zdravie, alebo vyvážiť nedostatky v strave. Nie sú určené na liečbu. Tento fakt by ani ich výrobcovia nemali nikde uvádzať.
Príklady voľnopredajných liekov s konkrétnym indikovaným účinkom
Magnerot je voľnopredajný liek s obsahom orotátu horečnatého, dihydrát, určený na vnútorné použitie. Liek Magnerot je určený na liečbu porúch svalovej a srdcovej činnosti spôsobenú nedostatkom horčíka, ako sú svalové kŕče, tetánia alebo angína pektoris. Liečbu nedostatku horčíka následkom jednostrannej výživy alebo užívania rôznych liekov (antikoncepčné prípravky, diuretiká alebo laxatíva), pri alkoholizme alebo pri nedostatočnej kompenzácii zvýšenej potreby horčíka (obdobie dojčenia alebo stres). Liek sa užíva počas tehotenstva (riziko predčasného pôrodu, preeklampsia), pri niektorých poruchách srdcového rytmu, spôsobených najmä predávkovaním kardioglykozidmi, a pri ateroskleróze.
Zinkorot je jediný voľnopredajný liek s obsahom zinku a kyseliny orotovej. Každá tableta obsahuje 157,36 mg orotátu zinočnatého, dihydrát (zodpovedá 25 mg zinku). Liek Zinkorot sa používa na liečbu nedostatku zinku v prípadoch, ak bežnou diétou nie je možné zabezpečiť jeho dostatočný príjem.
Bezpečnosť, interakcie a konzultácia s odborníkom
Mnoho liekov a výživových doplnkov má zlú vzájomnú interakciu a môžu mať negatívny vplyv na vaše zdravie. Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom a pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. Pred užívaním akéhokoľvek doplnku výživy by ste si mali naštudovať čo možno najviac dostupných informácií z kvalitných zdrojov, prípadne referencií ľudí, ktorí majú s užívaním daného doplnku skúsenosti.
Prečítajte si tiež: Doplnky pre zdravú menštruáciu
V lekárni sa často stretávame so situáciou, že zákazníci nedokážu spoľahlivo rozlíšiť lieky a výživové doplnky. Znalosť tohto rozdielu je kľúčová pre správne riešenie vašich zdravotných ťažkostí, preto sa v prípade pochybností o vhodnom prípravku vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Rýchle zhrnutie pre spotrebiteľa
- Výživový doplnok je potravina určená na doplnenie stravy; nie je určený na liečbu alebo prevenciu ochorení.
- Liek je prípravok s preventívnymi alebo liečebnými účinkami, ktorý prešiel schválením a klinickými skúškami.
- Lieky majú registračné číslo a sú kontrolované príslušným regulátorom (ŠÚKL).
- Výživové doplnky sú dostupné aj mimo lekární; voľnopredajné lieky len v lekárni alebo autorizovaných e-shopoch.
- Vždy čítajte obal a príbalový leták, a v prípade pochybností sa poraďte s lekárnikom alebo lekárom.
| Vlastnosť | Liek | Výživový doplnok |
|---|---|---|
| Právna kategória | Liečivý prípravok, regulovaný (ŠÚKL) | Potravina, regulovaná ako potravina |
| Účel | Prevencia, diagnostika, liečba | Doplnenie stravy, podpora výživy |
| Dôkaz účinnosti | Klinické štúdie, registrované účinky | Neoverené; výrobca preukazuje nezávadnosť |
| Miesto predaja | Lekárne a autorizované e-shopy | Lekárne, drogérie, supermarkety, online |
| Možnosť liečby ochorenia | Áno (ak je indikované) | Nie |
Keď si nabudúce budeme v lekárni vyberať vhodný prípravok, musíme sa najskôr zamyslieť, čo od neho reálne očakávame (a to aj s ohľadom na povinnosti, ktoré musia byť splnené pred jeho uvedením na trh). Ako vyplýva z článku, lieky majú oficiálne garantovanú kvalitu, zatiaľ čo pri výživových doplnkoch môžu existovať veľké rozdiely. Pozor, to neznamená, že neexistujú kvalitné výživové doplnky - tomu sa môžete venovať samostatne pri hľadaní kvalitných výrobcov a overených produktov.
Ak vám nie je jasné, či potrebujete liek alebo výživový doplnok, konzultujte svoju potrebu s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom. V praxi využívajú svoje znalosti a skúsenosti odborníci, ktorí vám pomôžu zvoliť správny prípravok pre vašu situáciu.