Prevádzkový poriadok lekárne upravuje práva a povinnosti medzi spoločnosťou, jej zamestnancami, prípadne zmluvnými partnermi. Prevádzkový poriadok má byť súčasťou oficiálneho systému dokumentácie a má sa priebežne aktualizovať.
Právny rámec a definície
V zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. sú vymedzené podmienky pre pestovanie, výrobu, prepravu a používanie látok podliehajúcich osobitnému režimu, vrátane maku siateho a konopy siatej. Na pestovanie a/alebo spracovanie odrôd konopy siatej uvedené v osobitnom predpise (tzv. technické konope), sa povolenie ministerstva nevyžaduje.
Je dôležité poznať, ktoré činnosti sú regulované zákonom a aké doklady sú potrebné: pestovanie maku siateho alebo konopy je žiadateľ povinný doložiť doklady podľa odseku 2 a odseku 3 písm. a), b) a e) až g) piateho bodu a šiesteho bodu a písm. b). Prepravu je žiadateľ povinný doložiť doklady podľa odseku 2 písm. a) až c) a e) a odseku 3 písm.
Organizácia systému kvality v lekárni
Informácia o systéme zabezpečenia kvality, ktorý je zavedený v spoločnosti, neexistuje presne predpísaná organizácia a štruktúra systému QA, predpokladom efektívneho systému QA je dostatočný počet kompetentných pracovníkov, vhodné priestory, vhodné zariadenia, celý systém musí byť zdokumentovaný. Prevádzkový poriadok má zahrňovať informácie o systéme zabezpečenia kvality a o následných činnostiach.
Práva a povinnosti zamestnancov pri nakladaní s omamnými a psychotropnými látkami
- Prevádzkový poriadok vymedzuje práva a povinnosti medzi spoločnosťou, jej zamestnancami, prípadne zmluvnými partnermi.
- Zamestnanci musia pracovať v súlade s dokumentovaným systémom QA a postupmi uvedenými v prevádzkovom poriadku.
- Prevádzkový poriadok musí byť priebežne aktualizovaný a dostupný kompetentným pracovníkom.
Bezpečnosť, evidencia a skladovanie
Prevádzkový poriadok lekárne musí obsahovať pravidlá pre evidenciu, skladovanie, prevzatie a výdaj omamných a psychotropných látok. Miesta, kde sa tieto látky skladujú, musia byť zabezpečené vhodnými priestormi a zariadeniami a byť súčasťou zdokumentovaného systému QA.
Prečítajte si tiež: Super Lecitín pre lepšie zdravie
Pre správne nakladanie s nebezpečným odpadom, vrátane zvyškov a použitých obalov od omamných a psychotropných látok, platí, že miesto zhromažďovania nebezpečného odpadu je označené identifikačným listom odpadu (príloha č.2 Metodického pokynu). Ortuťové teplomery a ihly sa zbierajú oddelene do plastových fliaš. Odovzdávajú sa samostatne pri zbere odpadu spoločnosti Modrá Planéta, s.r.o.
Postupy pri zbere a odvoze odpadu
Odvoz odpadu sa uskutoční 2× ročne, t. j. jarným zvozom (marec - apríl) a jesenným zvozom (október - november). V prípade havárie pri nakladaní s nebezpečným odpadom sa upovedomí držiteľ a prepravca odpadu a postupuje sa v súlade s opatreniami pre prípad havárie podľa Metodického pokynu č. 105/2009 príloha č. 1.
Dokumentácia a prílohy v prevádzkovom poriadku
Prevádzkový poriadok má byť súčasťou oficiálneho systému dokumentácie. Medzi typické prílohy a doklady, ktoré by mali byť súčasťou prevádzkového poriadku alebo prístupné personálu, patrí zoznam oprávnených osôb, evidenčné listy omamných a psychotropných látok, identifikačné listy odpadu a návody na postup pri havárii.
Metodické pokyny a súvisiacie predpisy
Prevádzkový poriadok je definovaný vo vyhláške MZ SR č. 274/1998 Z. z. a mal by rešpektovať príslušné metodické pokyny ministerstva i iné platné právne predpisy. Je nevyhnutné používať aktuálne metodické pokyny pri riešení havarijných situácií a pri nakladaní s odpadom.
Praktické odporúčania pre implementáciu
- Zabezpečiť zdokumentovaný systém QA s jasne definovanými kompetenciami a zodpovednosťami.
- Zabezpečiť vhodné priestory a zariadenia pre skladovanie omamných a psychotropných látok.
- Zaviesť pravidelnú aktualizáciu prevádzkového poriadku a školenia personálu.
- Zabezpečiť správnu evidenciu pri príjme, vydaní a likvidácii látok a odpadu.
- Postupovať podľa Metodického pokynu pri haváriách a pri odvoze odpadu, vrátane oznámenia držiteľa a prepravcu odpadu.
Vzorový obsah prevádzkového poriadku (kapitoly)
- Účel a pôsobnosť dokumentu
- Právny rámec
- Definície a pojmy
- Organizačné zabezpečenie a systém QA
- Evidencia omamných a psychotropných látok
- Skladovanie a bezpečnostné opatrenia
- Nakladanie s odpadom a postupy pri haváriách
- Školenia a zodpovednosti personálu
- Prílohy - formuláre, identifikačné listy odpadu, zoznamy oprávnených osôb
Tabuľka: Frekvencia odvozu nebezpečného odpadu
| Druh odpadu | Frekvencia zvozu | Poznámka |
|---|---|---|
| Nebezpečný odpad (vrátane použitých materiálov súvisiacich s omamnými látkami) | 2× ročne | Jarný zvoz (marec - apríl), jesenný zvoz (október - november) |
| Ortuťové teplomery a ihly | Oddelene pri zbere | Zbierané do plastových fliaš, odovzdané Modrá Planéta, s.r.o. |
Dodržiavanie prevádzkového poriadku a súvisiacich predpisov zvyšuje bezpečnosť pri nakladaní s omamnými a psychotropnými látkami, znižuje riziko právnych postihov a zároveň zaručuje ochranu zdravia personálu a pacientov.
Prečítajte si tiež: Ostropestrec mariánsky: Prehľad
Prečítajte si tiež: Dávkovanie rybieho oleja