ProstaXin výživový doplnok a registrácia na ÚVZ SR: bezpečnosť, zloženie a postup oznámenia

Na slovenskom trhu sa nachádza nebezpečný výživový doplnok. Informoval o tom Úrad verejného zdravotníctva SR. Rýchlym výstražným systémom pre potraviny a krmivá bolo úradu zaslané oznámenie o podozrení na úmrtie po požití tohto výrobku.

Udalosť oznámená cez RASFF

Dňa 9. 5. 2020 bolo Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky dostal Rýchlym výstražným systémom pre potraviny a krmivá (RASFF) č. 2020.1924 varovné oznámenie ešte 9. mája. Ide o podozrenie na úmrtie po konzumácii výživového doplnku. "Oznámenie o podozrení na úmrtie po konzumácii predmetného výživového doplnku zaslalo Španielsko. Podľa následného oznámenia fup2 je dodávateľom nebezpečného výživového doplnku Nutribulk, S. L., Španielsko a odberateľom na Slovensku spoločnosť GymBeam s. r. o., Košice.

Všeobecné pravidlá bezpečnosti výživových doplnkov v EÚ

Všetky potraviny (t.j. aj VD) umiestnené na trhu Európskej únie musia byť bezpečné, tak ako ustanovuje čl. 14 nariadenia EP a Rady č. Na základe skúseností z úradnej kontroly v EÚ sa na trhu EÚ nachádzajú okrem VD, ktoré sú v súlade s platnými právnymi predpismi aj rôzne produkty označené ako „VD“, ktoré však nevyhovujú definícii VD, nevyhovujú požiadavke bezpečnosti alebo ich konzumácia môže viesť k zdravotným rizikám a to u vybraných skupín obyvateľstva alebo aj u širokej verejnosti v prípade nesprávnej a nadmernej konzumácie.

Kontroly a zodpovednosť prevádzkovateľov

VD podliehajú kontrole v členských štátoch EÚ, informácie o zistených produktoch, ktoré nie sú bezpečné, sú uvedené napr. Primárnu zodpovednosť za dodržiavanie požiadaviek potravinového práva nesie prevádzkovateľ (čl. 17 ods. 1 nariadenie EP a Rady č. Každý prevádzkovateľ v SR (t.j. aj ten, ktorý nemá kamennú prevádzkareň), ktorý chce predávať VD, má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín. V prípade ak prevádzkovateľ nemá v SR sídlo, má túto povinnosť tiež, ale vo svojej materskej krajine - inom členskom štáte EÚ, podľa spomínaného článku 6 nariadenia č.

Postup oznámenia a registrácia na ÚVZ SR

V SR, podobne ako v iných krajinách EÚ, je oznamovacia povinnosť pred umiestnením VD na trh, resp. Umiestnenie potraviny na trh je právny úkon zadefinovaný v článku 3 ods. Povinnosť oznámiť umiestnenie na trh v SR má každá fyzická osoba - podnikateľ alebo právnická osoba (prevádzkovateľ), ktorá umiestni VD na trh v SR. ÚVZ SR oznámenia prijíma a vedie register. Proces prijatia a registrácie VD nie je schvaľovacím procesom. Cieľom tohto procesu je účinné sledovanie VD na trhu. ÚVZ SR nemá zákonné oprávnenie neprijať oznámenie.

Prečítajte si tiež: Tipy pre výber doplnkov na energiu

V prípade, ak v procese prijatia oznámenia a registrácie ÚVZ SR zistí podozrenie z porušenia požiadaviek potravinového práva (VD nespĺňa požiadavky), zistenia postúpi na miestne a vecne príslušný orgán úradnej kontroly. Prevádzkovateľ môže VD umiestniť na trh už v deň, kedy ÚVZ SR obdržal oznámenie. Nie je potrebné čakať na zobrazenie oznámeného VD v registri. Proces registrácie je administratívnym úkonom vyžadujúcim si čas. V prípade ak je u Vás vykonávaná úradná kontrola a vami oznámený a umiestnený VD na trh sa ešte nenachádza v registri, je potrebné preukázať orgánu úradnej kontroly splnenie oznamovacej povinnosti príslušným dokladom, napr.

Elektronické podanie oznámenia cez slovensko.sk

Na stránke slovensko.sk (všeobecná agenda), s pripojeným občianskym preukazom s čipom (OP), vyberte poskytovateľa - v roletke zadajte Úrad verejného zdravotníctva SR a prejdite na službu. V elektronickom dokumente zadajte predmet a text, nahrajte prílohy (vyplnený formulár na oznámenie a ostatné prílohy) podpíšte prostredníctvom OP alebo mandátneho certifikátu a odošlite. Formulár je najprv potrebné stiahnuť a uložiť na disk v PC. Následné je potrebné formulár otvoriť, vyplniť a uložiť v programe Adobe Acrobat Reader (nepoužívať žiadne alternatívne programy, inak formulár nebude možné spracovať). Formulár vyplňte podľa usmernenia k vyplneniu (pdf, 173 kB) oznámenia o zložení a označení výživového doplnku. Formulár na oznámenie je priebežne aktualizovaný. Je preto potrebné zasielať vždy aktuálnu najnovšiu verziu. V každom formulári je možné zaslať len jeden VD (pozn. Striktne dodržujte dátum platnosti uvedený na platobnom predpise. Po expirácii PP je potrebné požiadať o vydanie nového PP.

Ak je oznámenie umiestnenia VD na trh v SR vykonané elektronickými prostriedkami vrátane príloh cez slovensko.sk, sadzba poplatku je 50 % z poplatku určeného podľa prílohy sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. ab). ÚVZ SR Vám zašle platobný predpis na zaplatenie správneho poplatku. Po uhradení správneho poplatku bude oznámenie zapísané v registri výživových doplnkov na internetovej stránke ÚVZ SR a zapísaním do registra je oznamovacia povinnosť splnená. Nezaplatením správneho poplatku nebude VD zapísaný do registra. Zaevidovanie výživového doplnku bude v registri výživových doplnkov vykonané až po uhradení správneho poplatku uvedeného v prílohe sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm.

Bezpečnostné odporúčania pri výbere a užívaní VD

Vyberajte produkty z hodnoverných predajní / internetových predajní (hodnovernosť internetového obchodu s VD zistíte aj napr. na základe zverejnených informácií podľa § 6 ods. ďalším kritériom je, že povinné informácie o potravinách musia byť povinne uvedené v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný, t.j. pri výbere VD venujte obzvlášť pozornosť obsahu informácií na etikete (povinné informácie, ako dátum minimálnej trvanlivosti/dátum spotreby, návod na použitie, osobitné podmienky skladovania, netto množstvo, krajina pôvodu a ďalšie, nepovinné informácie, výživové a zdravotné a tvrdenia, informácie v súlade s § 17 výnosu MP SR a MZ SR č. 16826/2007-OL ako sú informácie a upozornenia, že ide o VD, ustanovená odporúčaná denná dávka sa nesmie presiahnuť, VD sa musia uskladniť mimo dosahu malých detí, množstvo živín alebo iných deklarovaných látok vyjadrených na dávku VD musí byť totožné s odporúčanou dennou dávkou a ďalšie).

Pri výbere VD venujte pozornosť aj kontrole zloženia - odporúčame sa zamerať na obsah zakázaných látok, ktorých zoznam nájdete v prílohe III nariadenia EP a Rady č. 1925/2006. Taktiež sa zamerajte na obsah povolených vitamínov a minerálnych látok a ich chemických foriem podľa konsolidovaného znenia smernice 2002/46 a na obsah prídavných látok, a povolenú formu podľa nariadenia EP a Rady 1333/2008, prípadne obsahu nových potravín, ktoré musia byť schválené Európskou komisiou a uvedené v únijnom zozname nových potravín. Rešpektujte upozornenia na etikete, pre koho nie je VD určené (napr. opatrnosť je potrebná v prípade súbežnej konzumácie viacerých VD, prípadne VD a potraviny obohatenej napr. vitamínmi, pretože množstvá prijatých zložiek sa sčítavajú a môžu prekročiť bezpečné množstvá.

Prečítajte si tiež: Čo potrebujete vedieť o výživových doplnkoch a ÚVZ SR

Zakázané látky a rizikové zložky

Pri výbere VD venujte pozornosť aj kontrole zloženia - odporúčame sa zamerať na obsah zakázaných látok, ktorých zoznam nájdete v prílohe III nariadenia EP a Rady č. 1925/2006. Napríklad Yohimbín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č. Aloe-emodín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č. Emodín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č. Efedrín - zakázaná látka podľa prílohy III nariadenia EP a Rady č. Andarín (S-4) - zakázaná látka podľa prílohy k zákonu č. 397/2015 Z. Enobosarm (ostarín, S-22) - zakázaná látka podľa prílohy k zákonu č. 397/2015 Z. LGD-4033 (ligandrol) - zakázaná látka podľa prílohy k zákonu č. 397/2015 Z.

ProstaXin: zloženie a deklarované účinky

Aktívne látky v ProstaXineProstaXin kombinuje zložky, ktorých cieľom je podporiť kľúčové oblasti mužského zdravia. Serenoa plazivá podporuje normálny stav a funkciu prostaty, pomáha udržiavať správnu činnosť močovej sústavy a prispieva k optimálnej funkcii reprodukčného systému. Zároveň podporuje aj rast vlasov, čo ocenia muži v strednom i vyššom veku. Zinok okrem iného prispieva k normálnej plodnosti a reprodukčnej schopnosti, pomáha udržiavať hladinu testosterónu v krvi a prispieva k tvorbe DNA. Okrem toho sa podieľa na metabolizme živín a chráni bunky pred oxidačným stresom. Selén podporuje tvorbu spermií, prispieva k normálnej činnosti imunitného systému a rovnako ako zinok pomáha chrániť bunky pred oxidatívnym stresom. Spoločne tieto látky, ktoré sú v prípade ProstaXinu doplnené ešte o lykopén, tvoria vhodný základ výživového doplnku pre mužov, ktorí sa o seba chcú starať.

Dávkovanie a spôsob užívania

Jedna kapsula postačíProstaXin patrí k výživovým doplnkom, kde stačí jedna kapsula denne. Tá obsahuje 160 mg výťažku z plodov serenoy plazivej, 2 mg lykopénu, 12,5 mg zinku, teda 125 % referenčnej hodnoty príjmu, a 50 μg selénu predstavujúcich 91 % referennej hodnoty príjmu tejto dôležitej minerálnej látky. Vhodné je užívať ProstaXin v rovnaký denný čas a zapiť kapsulu dostatočným množstvom vody. Nie je pritom nutné užívať ju s jedlom. V prípade alergie na niektorú zložku alebo pri chronických problémoch je vhodná konzultácia s lekárom.

Cieľová skupina a zdravotné upozornenia

ProstaXin je určený dospelým mužom. Nie je vhodný pre deti a mladistvých, tehotné a dojčiace ženy ani ženy všeobecne a neužívajú ho ani muži s ochorením pečene. Ak máte alergiu na niektorú zo zložiek alebo trpíte chronickými problémami, poraďte sa pred užívaním s lekárom.

Cena, skúšobné balenie a vernostný program

ProstaXin: Cena len vo výške poštovnéhoProstaXin je možné zakúpiť v rôznych variantoch. Tí, ktorí váhajú, môžu vyskúšať mesačné balenie ProstaXinu len za cenu poštovného. Ďalšie objednávky mesačného balenia už zodpovedajú cene výrobku. Možné je ale využiť aj ročný program, a to tak samostatne, ako aj v rámci vernostného programu. Ten umožňuje nákup ProstaXinu i ďalších výživových doplnkov s výraznou zľavou a s poštovným zadarmo. Výhodou vernostného programu je tiež zaradenie do žrebovania o poukážky, zľavy a výživové doplnky zadarmo.

Prečítajte si tiež: Ako si Vybrať Výživové Doplnky dm

Starostlivosť o prostatu a odporúčania

O prostatu je potrebné starať sa včasZväčšenie prostaty a problémy s močením patria medzi časté problémy mužov stredného a vyššieho veku. Slabý prúd moču, časté močenie v noci, inkontinencia a pocit neúplného vyprázdnenia mechúra môžu znižovať kvalitu života. Starostlivosť o prostatu by preto mala byť súčasťou bežnej starostlivosti - rovnako ako zdravý životný štýl a pravidelné urologické kontroly, pri ktorých lekár potvrdí, že problémy nie sú závažnejšieho charakteru.

Otázky a odpovede k ProstaXinu

Aká je cena ProstaXinu a ako funguje skúšobné balenie za poštovné? Ak si ProstaXin objednávate prvýkrát, môžete mesačné balenie vyskúšať zadarmo - zaplatíte iba poštovné a balné vo výške 1,95€. Ďalšie objednávky mesačného balenia už zodpovedajú štandardnej cene produktu. Výhodnejší je ročný program alebo vernostný program, ktorý ponúka zľavu, poštovné zadarmo a zaradenie do žrebovania o darčeky.

Čo ProstaXin obsahuje a ako jednotlivé zložky pôsobia? Jedna denná kapsula ProstaXinu obsahuje 160 mg extraktu zo serenoy plazivej, 2 mg lykopénu, 12,5 mg zinku (125 % referenčnej hodnoty príjmu) a 50 μg selénu (91 % referenčnej hodnoty príjmu). Serenoa plazivá pomáha udržiavať normálny stav a funkciu prostaty, prispieva k normálnej funkcii močovej sústavy a podporuje normálnu funkciu reprodukčného systému. Zinok sa podieľa na udržiavaní normálnej hladiny testosterónu v krvi, prispieva k normálnej plodnosti a rozmnožovacej schopnosti a pomáha chrániť bunky pred oxidatívnym stresom. Selén prispieva k tvorbe spermií a podporuje normálnu funkciu imunitného systému.

Dôležité upozornenie

Nie sú to lieky, nie sú určené na liečbu alebo prevenciu ľudských ochorení, nesmú mať na ľudský organizmus farmakologický, metabolický alebo imunologický (t.j. biologický) hlavný účinok. Každý prevádzkovateľ v SR (t.j. aj ten, ktorý nemá kamennú prevádzkareň), ktorý chce predávať VD, má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín.

tags: #registrovane #vyzivove #doplnky #prostaxin