Milgamma N je voľnopredajný liek určený na liečbu zápalových a bolestivých ochorení nervov. Obsahuje vysoké dávky vitamínov skupiny B - B1 (tiamín), B6 (pyridoxín) a B12 (kyanokobalamín) spolu s lokálnym anestetikom lidokaínom, ktoré regenerujú a vyživujú poškodené nervy, vďaka čomu pôsobia na príčinu bolesti.
Keď sa Milgamma používa
Na základe svojho zloženia vitamínov má Milgamma N popri kauzálnom účinku a dobrej znášanlivosti široké možnosti použitia, ktoré sa uplatňujú pri liečbe akútnych a chronických neurologických ochorení. Liek teda môže pomôcť pri rôznych metabolických aj degeneratívnych ochoreniach nervov a pohybového systému. Milgamma N má široké použitie, no azda najvyužívanejšia je na liečbu bolesti chrbta. Používa sa pri degeneratívnych ochoreniach chrbtice, prípadne pri vysunutých medzistavcových platničkách.
Indikácie
- ochorení nervov rôzneho pôvodu, neuropatie a polyneuropatie
- akútne a chronické bolestivé stavy nervov
- rekonvalescencia z neurologických ochorení
- degeneratívne ochorenia chrbtice a bolesť chrbta
Mechanizmus účinku zložiek
Vitamín B1 sa považuje za antineuritický vitamín. Tiamín je v roztokoch s obsahom siričitanov úplne odbúravaný. Tiamín sa absorbuje z lúmenu tenkého čreva aktívnym transportným procesom. Denne sa absorbuje 8 - 15 mg. Denne sa v organizme odbúrava približne 1 mg tiamínu.
Vitamín B6 sa zúčastňuje na odbúravaní bielkovín, tukov a cukrov. Pyridoxín, pyridoxal, pyridoxamín sa veľmi rýchlo absorbujú a ich fosforyláciou a oxidáciou nastáva ich premena na pyridoxal-5-fosfát a pyridoxal. Jeho neurotropný účinok sa môže využiť k zníženiu zápalových prejavov na nervových vláknach počas terapie s INH. Denný príjem vitamínu B6 do 25 mg je počas tehotenstva a v období laktácie bezpečný.
Vitamín B12 je nenahraditeľný pre látkovú výmenu buniek, pre tvorbu krviniek a funkciu nervového systému. Pôsobí ako katalyzátor pri biologickej syntéze nukleových kyselín, ako stavebnej jednotky nových bunkových jadier. Vitamín B12 uvoľnený z potravy počas trávenia sa viaže na vnútorný faktor (VF). Tento komplex sa rýchle vychytáva pečeňou, kostnou dreňou a inými proliferujúcimi bunkami. Vitamín B12 sa vylučuje žlčou a vstupuje do enterohepatálneho obehu.
Prečítajte si tiež: Milgamma N: Dávkovanie a použitie
Lidokaín je lokálne anestetikum amidového typu, látka stabilizujúca membránu a antiarytmikum triedy Ib podľa Vaughana-Williamsa. V lokálnej alebo regionálnej anestézii vyvoláva reverzibilnú blokádu prenosu vzruchu po nervovom vlákne. Nástup účinku lidokaínu je rýchly a blokáda môže trvať až 5 hodín, pokiaľ sa podá ako blokáda periférneho nervu. Po parenterálnej aplikácii lidokaínu môže súbežné podanie adrenalínu alebo noradrenalínu zvýšiť výskyt kardiálnych nežiaducich účinkov.
Farmakokinetika a metabolizmus
Pri intravenóznom podaní je distribučný objem lidokaínu 0,6 až 4,5 l/kg. Väzba lidokaínu na plazmatické proteíny je nepriamo úmerná koncentrácii liečiva. Lidokaín sa silne metabolizuje v pečeni na monoetylglycínxylidid a glycínlidid. Dochádza k ďalšej metabolizácii a metabolity sa vylučujú močom, pričom pôvodného nezmeneného lidokaínu je menej ako 10 %.
V roztokoch s obsahom tiamínu je vitamín B12 podobne ako ďalšie zložky B-komplexu rýchlo rozložený produktmi odbúravania tiamínu. Ostatné vitamíny môžu byť v prítomnosti metabolitov vitamínu B1 inaktivované. Riboflavín má tiež deštrukčný účinok, najmä pri súčasnom pôsobení svetla.
Spôsob podávania a dávkovanie
Injekčný roztok sa musí podať intramuskulárne (i.m.) a nie intravenózne (i.v.). V ťažkých a v akútnych bolestivých prípadoch na rýchle dosiahnutie terapeutickej hladiny liečiva v krvi sa podáva denne jedna injekcia (2 ml). Injekcie sa aplikujú hlboko intramuskulárne (i. m.).
Dospelí: Ak lekár neurčí inak, užíva sa 1 kapsula 3-4x denne. Kapsula sa má prehltnúť celá, po jedle a zapíja sa s malým množstvom tekutiny. V ľahších prípadoch, a ak je odpoveď na liečbu obzvlášť dobrá, stačí užívať 1-2 kapsuly denne. Odporúčané je dlhodobé užívanie, nakoľko práve vtedy sa u pacientov dostavuje želaný regeneračný efekt. Užívať sa môže aj dlhšie ako 3 mesiace (maximálne 6 mesiacov).
Prečítajte si tiež: Kedy použiť Milgamma alebo Milgamma N?
How to: Emgality Step-by-step Injection Demonstration
Bezpečnosť, kontraindikácie a interakcie
Bezpečnosť a účinnosť Milgammy N nebola u detí a dospievajúcich stanovená, preto sa liek nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov (“syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)”).
Neužívajte Milgammu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke (2 ml injekčného roztoku), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Interakcie: Terapeutické dávky vitamínu B6 môžu oslabiť účinok L-dopamínu. Po parenterálnej aplikácii lidokaínu môže súbežné podanie adrenalínu alebo noradrenalínu zvýšiť výskyt kardiálnych nežiaducich účinkov. Meď urýchľuje odbúravanie tiamínu. Vitamín B12 je inkompatibilný s látkami spôsobujúcimi oxidáciu alebo redukciu a so soľami ťažkých kovov. V roztokoch s obsahom tiamínu je vitamín B12 podobne ako ďalšie zložky B-komplexu rýchlo rozložený produktmi odbúravania tiamínu (nízka hladina iónov železa môže tomuto odbúravaniu zabrániť).
Kontraindikácie a opatrenia
- Psoriáza - ak máte psoriázu, pretože vitamín B12 môže zhoršiť kožné príznaky.
- Alergické reakcie (urtikária, kožné vyrážky, astma) a zriedkavé ťažké alergické prejavy ako šok alebo angioedém.
- Vyvarovať sa podávaniu deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, ak nie je stanovené inak.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité pre monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Ako všetky lieky, aj Milgamma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. V klinických štúdiách boli zaznamenané ojedinelé prípady gastrointestinálnych porúch ako je nutkanie na vracanie (nevoľnosť) a iné gastrointestinálne ťažkosti.
Balenie, uchovávanie a dostupnosť
Veľkosť balenia: 5 a 25 ampuliek po 2 ml injekčného roztoku. Žiadne zvláštne požiadavky na skladovanie. Nepoužívajte Milgammu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Prečítajte si tiež: Zloženie B komplexu a Milgammy detailne
Milgamma N patrí medzi známe a obľúbené voľnopredajné lieky určené na liečbu zápalových a bolestivých ochorení nervov. Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák.
Praktické odporúčania pri liečbe
- Vždy užívajte Milgammu presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak ukončíte liečbu, riskujete, že liečba nebude úspešná.
- Od začiatku je vhodné podávanie liekov s vysokými dávkami vitamínov B1, B6 a B12, ktoré regenerujú nervy a tlmia bolesť.
- Pri veľmi silných bolestiach môžete liek kombinovať aj s inými liekmi proti bolesti. Milgamma N totiž znásobuje účinnosť liekov proti bolesti.
Doplňujúce informácie
Po perorálnom podaní 0,1 g/kg telesnej hmotnosti L-tryptofánu sa pri normálnej hladine vylúči menej ako 30 mg/24 hod. xanturénovej. Na zistenie hladiny vitamínu B6 je vhodný tryptofánový záťažový test. Pri intravenóznom podaní je distribučný objem lidokaínu 0,6 až 4,5 l/kg. Naviazaná frakcia tiež závisí od plazmatických hladín alfa-1-glykoproteínu.
| Zložka | Hlavný účinok |
|---|---|
| Vitamín B1 (tiamín) | antineuritický účinok, metabolizmus nervov |
| Vitamín B6 (pyridoxín) | neurotropný účinok, metabolizmus bielkovín, tukov a cukrov |
| Vitamín B12 (kyanokobalamín) | tvorba krviniek, syntéza nukleových kyselín, regenerácia nervov |
| Lidokaín | lokálne anestetikum, rýchly nástup analgézie |