Výživové doplnky sú v zmysle Potravinového kódexu SR definované ako potraviny na doplnenie prirodzenej stravy, ktoré sú koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny a minerálne látky alebo iné látky s výživovým alebo fyziologickým účinkom, používané jednotlivo alebo v kombinácii. Ako v oblasti potravinárstva, gastronómie alebo kozmetiky, rovnako naše služby označovania poskytujeme aj pre všetky druhy výživových doplnkov.
Prečo je čestné vyhlásenie o osobnej spotrebe potrebné
Predstavte si, že vezmete ingrediencie, ktoré sa vám páčia, a jednoducho z nich namiešate výživový doplnok. Pravdepodobne by vám to neprešlo ani z výrobného, ani z legislatívneho hľadiska. To isté platí aj pre označovanie. Nemôžete vziať akékoľvek informácie a uviesť ich na obale.
Výživové doplnky sú v Európskej únii klasifikované ako potraviny. Preto sa na ne vzťahujú rovnaké všeobecné právne predpisy o bezpečnosti potravín a označovaní ako na iné potraviny, napríklad nariadenie (EÚ) č. 1169/2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom. V nariadení sa uvádza, že povinné informácie musíte poskytnúť v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný pre spotrebiteľov v krajine, v ktorej predávate svoj produkt.
Obsah čestného vyhlásenia o osobnej spotrebe - čo uviesť
Čestné vyhlásenie často slúži na potvrdenie, že určitý subjekt (fyzická osoba alebo právnická osoba) výživový doplnok určený na osobnú spotrebu neuvádza na trh, alebo že množstvo prijímané osobou nie je predmetom obchodného obratu. Typicky by takéto vyhlásenie malo obsahovať tieto údaje:
- identifikačné údaje osoby (meno, adresa, IČO ak ide o právnickú osobu),
- presný obchodný názov výživového doplnku alebo popis produktu,
- údaje o zložení výživového doplnku s uvedením všetkých látok vrátane prídavných látok a aromatizantov,
- množstvo na dávku výživového doplnku vyjadrené v číselnej hodnote pre všetky zložky OKREM prídavných látok a aróm,
- informáciu o tom, že produkt je určený iba na osobnú spotrebu a nebude uvádzaný na trh,
- podpis a dátum vyhlásenia.
V zložení výživového doplnku je potrebné uviesť presné chemické názvy foriem vitamínov a minerálov, názvy prídavných látok (skupinový názov + E-kód alebo názov prídavnej látky), presné botanické a latinské názvy rastlinných zložiek a použitú časť rastliny. V prípade rastlín a ich extraktov sa uvádza slovenský botanický názov a latinský názov, použitá časť rastliny a presný názov účinnej zložky.
Prečítajte si tiež: Tipy pre výber doplnkov na energiu
Legislatívne pravidlá a obmedzenia pri označovaní
Smernica 2002/46/ES harmonizuje právne predpisy členských štátov EÚ týkajúce sa výživových doplnkov a okrem iného stanovuje, čo sa musí uvádzať na etikete. Etikety na výživových doplnkoch musia byť jasné, pravdivé a v súlade s nariadeniami EÚ.
1. Výživové doplnky sa nemôžu uvádzať na trh ako lieky, pretože ich zákony EÚ klasifikujú ako potraviny. Preto nemôžete tvrdiť, že váš výživový doplnok môže predchádzať ľudským chorobám, liečiť ich alebo vyliečiť. Nepovolené zdravotné tvrdenia sú v označovaní výživových doplnkov prísne zakázané.
2. Nariadenie (ES) č. 1924/2006 zabezpečuje, aby boli zdravotné tvrdenia presné. Register zdravotných tvrdení EÚ poskytuje zoznam všetkých schválených zdravotných a výživových tvrdení, ktoré môžete legálne používať na etiketách produktov a v marketingovej komunikácii.
3. Vaše etikety nesmú naznačovať alebo vzbudzovať dojem, že vyvážená, pestrá strava nemôže sama o sebe poskytnúť dostatok živín. Inými slovami, nemôžete zavádzať spotrebiteľov, aby si mysleli, že ich bežná strava nie je dostatočne kvalitná na pokrytie potrebných živín.
Pokyny: Spoľahlivý výrobca výživových doplnkov má prehľad o aktuálne platnej legislatíve a poskytne vám povinné texty na etikety vašich výrobkov.
Prečítajte si tiež: Čo potrebujete vedieť o výživových doplnkoch a ÚVZ SR
Oznamovacia povinnosť pri umiestnení výživového doplnku na trh v SR
Každá fyzická osoba - podnikateľ alebo právnická osoba (prevádzkovateľ), ktorá umiestni výživový doplnok na trh v SR, má povinnosť oznámiť umiestnenie výživového doplnku na trh v SR. Úrad verejného zdravotníctva SR (ÚVZ SR) oznámenia prijíma a vedie register. Proces prijatia a registrácie výživového doplnku nie je schvaľovacím procesom, cieľom tohto procesu je účinné sledovanie VD na trhu.
ÚVZ SR nemá zákonné oprávnenie neprijať oznámenie. V prípade, ak v procese prijatia oznámenia a registrácie ÚVZ SR zistí podozrenie z porušenia požiadaviek potravinového práva (VD nespĺňa požiadavky), zistenia postúpi na miestne a vecne príslušný orgán úradnej kontroly.
Proces podania oznámenia môže byť vykonaný elektronicky cez portál slovensko.sk. V elektronickom dokumente zadajte predmet a text, nahrajte prílohy (vyplnený formulár na oznámenie a ostatné prílohy), podpíšte prostredníctvom občianskeho preukazu s čipom alebo mandátneho certifikátu a odošlite.
Dokumenty potrebné pri prvom umiestnení na trh / pri žiadosti o vydanie rozhodnutia
- presný obchodný názov výživového doplnku;
- názov a adresu výrobcu a distribútora alebo dovozcu; v prípade dovozu musí mať dovozca sídlo v členskom štáte EÚ;
- správny poplatok (typicky 50 EUR) a identifikačné údaje pre platbu;
- kópia výpisu z obchodného registra žiadateľa (prevádzkovateľa);
- písomná informácia o vybraných údajoch povinných pre označovanie výživového doplnku (zloženie, dávkovanie, upozornenia, nevhodnosť pre určité populačné skupiny) v slovenskom jazyku;
- písomná informácia o predchádzajúcom umiestnení na trhu v EÚ (ak existuje);
- v prípade výrobkov vyrobených mimo EÚ doklad o zdravotnej bezpečnosti (laboratórna analýza z akreditovaného pracoviska v EÚ - mikrobiológia, contaminanty podľa príslušných nariadení).
Prevádzkovateľ môže výživový doplnok umiestniť na trh už v deň, kedy ÚVZ SR obdržal oznámenie. Nie je potrebné čakať na zobrazenie oznámeného VD v registri. Po uhradení správneho poplatku bude oznámenie zapísané v registri výživových doplnkov na internetovej stránke ÚVZ SR a zapísaním do registra je oznamovacia povinnosť splnená.
Kontrola a povinnosti pri skladovaní, preprave a predaji
Pri predaji výživových doplnkov v e-shope aj v kamennej predajni ste zodpovední za ich bezpečnosť a kvalitu. Musíte zabezpečiť skladovanie len v takých priestoroch a za takých podmienok, aby sa zachovala ich bezpečnosť, kvalita a biologická hodnota. To platí aj pri skladovaní výživových doplnkov, ktoré predávate v e-shope.
Prečítajte si tiež: Ako si Vybrať Výživové Doplnky dm
- Musíte zabezpečiť čistotu skladovacích priestorov a vykonávanie dezinfekcie, dezinsekcie a deratizácie.
- Kontrolovať skladované potraviny a zložky, ukladať ich spôsobom umožňujúcim bezpečné vykonávanie kontroly, manipulácie a včasné zistenie potravín po dátume spotreby.
- Pri preprave zabezpečiť vhodné dopravné a paletizačné prostriedky, ktoré zachovajú bezpečnosť a kvalitu produktov (materiály nekorodujúce, hladké, ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné).
Čo nesmiete robiť pri označovaní a predaji
Výživové doplnky nesmú obsahovať zložky v množstvách ako sú v liekoch, nesmú obsahovať omamné, psychotropné látky a akékoľvek iné zložky, ktoré nie sú bezpečné. Nesmiete ponúkať v e-shope výživové doplnky, ktoré nie sú bezpečné, nesmiete ich klamlivo označiť alebo ponúkať klamlivým spôsobom a nesmiete ponúkať výživové doplnky neznámeho pôvodu.
Výživové doplnky nie sú lieky, neslúžia na liečbu a preto je pri nich zakázané uvádzať akékoľvek informácie o prevencii, liečbe a hojení. Zakazuje to právna úprava a nariadenia EÚ. Každý prevádzkovateľ v SR, ktorý chce predávať VD, má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín.
Služby a poradenstvo pri registrácii a označovaní
Ak ste výrobcom, dovozcom alebo distribútorom výživových doplnkov akejkoľvek kategórie, máte legislatívnu povinnosť túto činnosť ohlásiť a zaregistrovať sa. Vieme pre Vás vykonať všetky činnosti týkajúce sa notifikácie výživových doplnkov na príslušných úradoch. Týka sa to vyplnenia potrebných formulárov, ohlásenia činnosti a zaslania potrebných dokumentov na úrady až po schválenie.
Poskytneme poradenské služby od samého začiatku až po schválenie doplnku na úradoch tak, aby bolo možné predávať produkt na trhu SR. Všetky dokumenty a formuláre vypracujeme a vyplníme odborne, s ohľadom na daný produkt, zloženie, tvrdenia na etikete a ostatné požiadavky zákazníka, legislatívy a príslušných úradov.
Praktické odporúčania pri príprave čestného vyhlásenia
- Pripravte si kompletné zloženie produktu vrátane foriem vitamínov a minerálov (presný chemický názov), botanických názvov rastlinných zložiek a použitých častí rastliny.
- Uveďte presné množstvá na dávku pre všetky živiny a aktívne látky (vyjadrené v číselnej hodnote a správnych jednotkách).
- Zahrňte jednoznačné tvrdenie, že produkt je určený len na osobnú spotrebu a nebude komerčne distribuovaný, ak toto je účel vyhlásenia.
- Uistite sa, že všetky tvrdenia na etikete sú v súlade s Registerom zdravotných tvrdení EÚ a s nariadeniami EÚ.
- Podpíšte a datujte čestné vyhlásenie, prípadne priložte kópiu dokladu totožnosti alebo výpis z obchodného registra podľa účelu dokumentu.
Príklad zložitejšej požiadavky v dokumentácii - čomu venovať pozornosť
V zložení sa v prípade všetkých látok, ktoré tvoria výživový doplnok OKREM prídavných látok a aróm uvedie ich množstvo na dávku výživového doplnku vyjadrené v číselnej hodnote, pričom v prípade vitamínov a minerálnych látok sa musia použiť jednotky používané pre vitamíny a minerálne látky uvedené v príslušnej prílohe výnosu Ministerstva pôdohospodárstva a Ministerstva zdravotníctva.
| Požiadavka | Čo uviesť |
|---|---|
| Zloženie | Všetky látky, prídavné látky s E-kódmi, botanické názvy a časti rastlín |
| Množstvá | Množstvo na dávku pre všetky zložky (číselné hodnoty a jednotky) |
| Jazyk | Informácie v jazyku štátu, kde sa produkt predáva (slovenčina pre SR) |
| Bezpečnosť | Laboratórne analýzy z akreditovaného pracoviska, ak je potrebné |
Ak výživové doplnky nakupujete od slovenského výrobcu alebo slovenského dodávateľa, registračnú povinnosť má tento dodávateľ. Každý výživový doplnok, ktorý sa predáva na Slovensku, by mal byť registrovaný v databáze výživových doplnkov. Povinnosť registrácie má výrobca, dovozca alebo distribútor.
Upozornenia pri vykonávaní kontroly
Kontrolná činnosť je vykonávaná formou štátneho zdravotného dozoru, ktorý sa vykonáva ako dozor nad dodržiavaním ustanovení zákona o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných na jeho vykonanie. Primárnu zodpovednosť za dodržiavanie požiadaviek potravinového práva nesie prevádzkovateľ.