Spoločnosť KOMPAVA bola založená 1. Od samotných začiatkov sa spoločnosť zameriava nie len na výrobu a predaj výživových doplnkov, ale hlavne na svoj vlastný vývoj. Spoločnosť KOMPAVA je stabilnou firmou, ktorá samostatne realizuje vývoj vlastných výživových doplnkov. Dôležitosť kladie hlavne na bezpečnosť a efektivitu produktu.
Vývoj a výroba v KOMPAVA
Firma spočiatku fungovala ako výrobca výživových doplnkov v malých výrobných priestoroch, kde sa takmer všetko robilo „ručne“. Dnes na vývoji pracuje tím vyštudovaných odborníkov a vo výrobných priestoroch sa nachádzajú moderné stroje na zabezpečenie najvyššej kvality výsledných produktov. Štandardná dĺžka vývoja produktu (od návrhu až po výrobu) trvá približne 6 mesiacov.
Firma si zabezpečuje sama laboratórne testy v akreditovaných laboratóriách, testy účinnosti so športovcami, lekármi i klinikami. Dôležitosť kladie hlavne na bezpečnosť a efektivitu produktu.
Formy produktov a suroviny
Áno, v súčasnosti máme rastlinné náhrady viacerých typicky živočíšnych surovín, používame rastlinné kapsule. Takisto používame alternatívne náhrady surovín, ktoré sú zbavené laktózy. Pre inšpiráciu, portfólio produktov, ktoré vieme vyrobiť, nájdete na našej stránke www.kompava.sk.
Každý produkt pre zmluvného klienta je jedinečný, neexistuje kópia. Áno, klient môže ponúknuť aj vlastnú receptúru. Potrebné je dosiahnuť také množstvo zmesi, aby bola výroba produktu z technologického aj ekonomického hľadiska možná a efektívna. Všeobecne sa pohybujeme pri množstve minimálne 500 ks výrobkov. Všetko však záleží od konkrétnej gramáže a zloženia produktu.
Prečítajte si tiež: Kĺbová výživa Kompava: Kompletný prehľad
Právne postavenie výživových doplnkov
Výživové doplnky sú potraviny na doplnenie prirodzenej stravy, ktoré sú koncertovanými zdrojmi živín (napr. Potravinový doplnok je výživová látka s významným biologickým účinkom, ako sú vitamíny, minerálne látky, aminokyseliny, špecifické mastné kyseliny a iné, ktoré sú zámerne pridávané do potraviny v procese výroby. Potravinový doplnok sa niekedy označuje ako doplnok stravy. A aký je rozdiel medzi potravinovým doplnkom a výživovým doplnkom? Je to jednoduché - potravinový doplnok je len jednou z látok, ktoré sú obsiahnuté vo výživovom doplnku. Potravinový doplnok je teda len látka, ktorá sa pridáva do potraviny či výživového doplnku, nie výsledným produktom. Doplnok stravy je nesprávne označenie výživového doplnku.
Výživové doplnky nie sú lieky, neslúžia na liečbu a preto je pri nich zakázané uvádzať akékoľvek informácie o prevencii, liečbe a hojení. Zakazuje to Výnos č.
Povinnosti pri predaji v kamennej predajni a e-shope
Predávate výživové doplnky v kamennej predajni alebo v e-shope? Aké máte povinnosti? Ako musia byť označené výživové doplnky? Kde všade sa musíte registrovať? Každý prevádzkovateľ v SR (t.j. aj ten, ktorý nemá kamennú prevádzkareň), ktorý chce predávať VD, má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín.
V prípade ak prevádzkovateľ nemá v SR sídlo, má túto povinnosť tiež, ale vo svojej materskej krajine - inom členskom štáte EÚ, podľa spomínaného článku 6 nariadenia č. Umiestnenie potraviny na trh je právny úkon zadefinovaný v článku 3 ods. V SR, podobne ako v iných krajinách EÚ, je oznamovacia povinnosť pred umiestnením VD na trh, resp. Povinnosť oznámiť umiestnenie na trh v SR má každá fyzická osoba - podnikateľ alebo právnická osoba (prevádzkovateľ), ktorá umiestni VD na trh v SR. ÚVZ SR oznámenia prijíma a vedie register. Proces prijatia a registrácie VD nie je schvaľovacím procesom. Cieľom tohto procesu je účinné sledovanie VD na trhu. ÚVZ SR nemá zákonné oprávnenie neprijať oznámenie.
Primárnu zodpovednosť za dodržiavanie požiadaviek potravinového práva nesie prevádzkovateľ (čl. 17 ods. 1 nariadenie EP a Rady č. Na stránke slovensko.sk (všeobecná agenda), s pripojeným občianskym preukazom s čipom (OP), vyberte poskytovateľa - v roletke zadajte Úrad verejného zdravotníctva SR a prejdite na službu. V elektronickom dokumente zadajte predmet a text, nahrajte prílohy (vyplnený formulár na oznámenie a ostatné prílohy) podpíšte prostredníctvom OP alebo mandátneho certifikátu a odošlite.
Prečítajte si tiež: Význam vitamínu C od Kompava
Registrácia výživového doplnku na ÚVZ SR
Formulár je najprv potrebné stiahnuť a uložiť na disk v PC. Následné je potrebné formulár otvoriť, vyplniť a uložiť v programe Adobe Acrobat Reader (nepoužívať žiadne alternatívne programy, inak formulár nebude možné spracovať). Formulár vyplňte podľa usmernenia k vyplneniu (pdf, 173 kB) oznámenia o zložení a označení výživového doplnku.
Ak je oznámenie umiestnenia VD na trh v SR vykonané elektronickými prostriedkami vrátane príloh cez slovensko.sk, sadzba poplatku je 50 % z poplatku určeného podľa prílohy sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. ab). ÚVZ SR Vám zašle platobný predpis na zaplatenie správneho poplatku. Po uhradení správneho poplatku bude oznámenie zapísané v registri výživových doplnkov na internetovej stránke ÚVZ SR a zapísaním do registra je oznamovacia povinnosť splnená. Nezaplatením správneho poplatku nebude VD zapísaný do registra.
Striktne dodržujte dátum platnosti uvedený na platobnom predpise. Po expirácii PP je potrebné požiadať o vydanie nového PP. Zaevidovanie výživového doplnku bude v registri výživových doplnkov vykonané až po uhradení správneho poplatku uvedeného v prílohe sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. Prevádzkovateľ môže VD umiestniť na trh už v deň, kedy ÚVZ SR obdržal oznámenie. Nie je potrebné čakať na zobrazenie oznámeného VD v registri. Proces registrácie je administratívnym úkonom vyžadujúcim si čas.
Prevádzkové, skladovacie a prepravné povinnosti
Ak výživové doplnky nakupujete od slovenského výrobcu alebo slovenského dodávateľa, potom registračnú povinnosť má tento váš dodávateľ. mať vydané rozhodnutie na uvedenie priestorov do prevádzky od regionálneho úradu verejného zdravotníctva (tzv. Nesmiete ponúkať v e-shope výživové doplnky, ktoré nie sú bezpečné. Nesmiete ich klamlivo označiť alebo ponúkať klamlivým spôsobom. Nesmiete ponúkať výživové doplnky neznámeho pôvodu.
Aj pri predaji výživových doplnkov platí, že ich musíte zabezpečiť skladovanie len v takých priestoroch a za takých podmienok, aby sa zachovala ich bezpečnosť, kvalita a biologická hodnota. To platí aj pri skladovaní výživových doplnkov, ktoré predávate v e-shope. Musíte zabezpečiť čistotu skladovacích priestorov a manipulačného zariadenia a vykonávanie dezinfekcie, dezinsekcie a deratizácie.
Prečítajte si tiež: Vrásky a produkty Kompava
Ďalej musíte kontrolovať skladované potraviny a zložky a ukladať ich spôsobom, ktorý umožní bezpečné vykonávanie ich kontroly, manipulácie s nimi, včasné zistenie zdraviu škodlivých potravín, potravín po dátume spotreby a po dátume minimálnej trvanlivosti a ich vyradenie z obehu a oddelené uloženie a zreteľné označenie výrobkov na iný než pôvodný účel.
Ak zabezpečujete prepravu výživových doplnkov - pri ich dovoze, prevoze či distribúcii, tak musíte zabezpečiť ich prepravu v spôsobilých a vhodne vybavených dopravných a paletizačných prostriedkoch takým spôsobom, aby sa zachovala ich bezpečnosť a kvalita. Musíte dbať na čistotu dopravných a paletizačných prostriedkov a vykonávať ich dezinfekciu. Pri preprave môžete používať len také dopravné a paletizačné prostriedky, ktorých steny a ostatné časti, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, sú z nekorodujúceho materiálu a ani inak negatívne neovplyvňujú bezpečnosť alebo kvalitu potravín a sú hladké, ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné.
Regulačné požiadavky v EÚ a USA (zhrnutie pre predajcov)
V EÚ a USA vo všeobecnosti nepotrebujete povolenie na predaj výživových doplnkov, ale aj tak musíte dodržiavať určité zákony a predpisy na svojom cieľovom trhu a platforme. V EÚ nie je potrebné žiadne centrálne povolenie. Ako predajca musíte zabezpečiť, aby vaše produkty spĺňali požiadavky smernice 2002/46/ES pre potravinové doplnky. Na úrovni štátov sa od vás väčšinou vyžaduje, aby ste pred uvedením svojich produktov na trh informovali orgány v konkrétnom členskom štáte.
Neexistuje žiadna federálna licenčná požiadavka osobitne pre predaj doplnkov stravy. Splnenie požiadaviek Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je však veľmi dôležité. Napríklad zakazuje výrobcom a distribútorom uvádzať na trh doplnky, ktoré sú nesprávne označené. Dodržiavanie súčasnej správnej výrobnej praxe (CGMP) je povinné na zabezpečenie kvality a bezpečnosti produktov a jej nedodržiavanie môže viesť k opatreniam na presadzovanie práva.
Ak doplnok obsahuje novú potravinovú zložku (NDI), musíte zabezpečiť, aby bola riadne oznámená úradu FDA. Ak podniky vyrábajú, spracúvajú, balia alebo skladujú výživové doplnky, musia svoje zariadenia zaregistrovať na úrade FDA. To znamená, že túto požiadavku musí splniť výrobca. Hoci na predaj výživových doplnkov online sa nemusí výslovne vyžadovať osobitné povolenie, musíte dodržiavať celý rad federálnych, štátnych a miestnych predpisov, ako sme uviedli skôr v tomto príspevku na blogu.
Požiadavky platforiem (Amazon, eBay, Shopify)
Pri predaji výrobkov na platformách, ako sú Amazon, eBay a Shopify, je potrebné dodržiavať osobitné predpisy a zásady špecifické pre jednotlivé platformy. Tým zabezpečíte bezpečnosť produktov a súlad s predpismi.
- Vaše produkty musia dodržiavať požiadavky na označovanie FDA vrátane presných zoznamov zložiek a vyhýbania sa neschváleným zdravotným tvrdeniam.
- Apríla 2024 nadobudli účinnosť zmeny v zásadách týkajúcich sa výživových doplnkov. Odteraz je potrebné overenie vašich produktov prostredníctvom tretej strany - organizácie pre testovanie, kontrolu a certifikáciu (Testing, Inspection, and Certification = TIC).
- Spoločnosť eBay zakazuje predaj niektorých výživových doplnkov, najmä tých, ktoré obsahujú zakázané látky alebo obsahujú neoverené zdravotné tvrdenia. Podľa zásad týkajúcich sa liekov na predpis a voľnopredajných liekov musia byť doplnky výživy nové a ich balenie musí byť originálne, neotvorené a nepoškodené. Všetky potrebné informácie na etiketách sa musia uvádzať v angličtine.
- Aj táto platforma umožňuje predaj výživových doplnkov. Niektoré platobné brány môžu mať obmedzenia na spracovanie platieb za výživové doplnky, najmä tie, ktoré obsahujú špecifické zložky.
Služby a podpora pri notifikácii a registrácii
Aké služby v rámci registrácie doplnkov výživy poskytujete ?Odbremeníme Vás administratívnej povinnosti a produkty zaregistrujeme bez problémov za Vás. Vieme pre Vás vykonať všetky činnosti týkajúce sa notifikácie výživových doplnkov na príslušných úradoch. Týka sa to vyplnenia potrebných formulárov, ohlásenia činnosti a zaslania potrebných dokumentov na úrady až po schválenie.
Čiže poskytneme poradenské služby od samého začiatku až po schválenie doplnku na úradoch tak, aby bolo možné predávať produkt na trhu SR. Všetky dokumenty a formuláre vypracujeme a vyplníme odborne, s ohľadom na daný produkt, zloženie, tvrdenia na etikete a ostatné požiadavky zákazníka, legislatívy a príslušných úradov.
Legislatíva a normy na Slovensku
Výrobca alebo distribútor, ktorý uvádza doplnok stravy na trh po prvýkrát, musí splniť oznamovaciu povinnosť voči ministerstvu poľnohospodárstva. Je povinný poskytnúť MZ SR označenie výrobku, a tak preukázať splnenie svojich povinností týkajúcich sa upozornení, odporúčaného dávkovania atď. Pri predaji výrobkov sa okrem iného riadite vyhláškou č. 58/2018 o výživových doplnkoch a zloženie potravín a vyhlášky č. Všetky produkty ponúkané vo vašom e-shope spĺňajú registračné požiadavky Zákona o krmivách č. 91/1996 Z. Výživové doplnky ako také sú potraviny, nie lieky, a preto podliehajú príslušným ustanoveniam zákona o potravinách.
V Slovenskej republike predstavujú výživové doplnky kategóriu výrobkov, ktorá je upravená najmä všeobecne záväzným právnym predpisom vydaným Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky a Ministerstvom pôdohospodárstva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky ustanovujúca požiadavky na potraviny určené na osobitné výživové účely a na výživové doplnky (ďalej len “vyhláška”).
Praktické odporúčania pre predajcov
- Zabezpečte notifikáciu prevádzkarne na miestne príslušnom RÚVZ a evidenciu VD na ÚVZ SR pred alebo pri umiestnení na trh.
- Zabezpečte, aby boli produkty správne označené, neobsahovali zakázané látky a neuvádzali liečebné tvrdenia.
- Udržujte čistotu a vhodné skladovacie podmienky, vykonávajte dezinfekciu, dezinsekciu a deratizáciu.
- Pri dovoze a preprave používajte vhodné a čisté prepravné prostriedky, ktoré neovplyvňujú kvalitu produktov.
- Spolupracujte s výrobcom s certifikátom GMP a overovacími laboratóriami.
Často kladené otázky
- Je potrebné povolenie na predaj doplnkov v SR? - V EÚ nie je potrebné centrálne povolenie, ale je povinnosť oznámiť VD na príslušných úradoch a dodržať štátne predpisy.
- Kto má povinnosť registrovať VD? - Povinnosť registrácie má výrobca, dovozca alebo distribútor. Ak nakupujete od slovenského výrobcu, registračnú povinnosť má tento dodávateľ.
- Koľko trvá vývoj produktu v KOMPAVA? - Štandardná dĺžka vývoja produktu (od návrhu až po výrobu) trvá približne 6 mesiacov.
- Aké množstvo je potrebné minimálne pre výrobu na zákazku? - Všeobecne sa pohybujeme pri množstve minimálne 500 ks výrobkov, ale všetko záleží od gramáže a zloženia.
| Oblasť | Požiadavka / poznámka |
|---|---|
| Notifikácia prevádzkarne | Oznámiť miestne príslušnému RÚVZ podľa zákona a nariadenia o hygiene potravín |
| Registrácia VD | Oznámenie na ÚVZ SR, zaplatenie správneho poplatku, zápis do registra |
| Skladovanie a preprava | Vhodné, čisté, dezinfikovateľné priestory a prostriedky; kontrola trvanlivosti |
| Označenie a tvrdenia | Žiadne liečebné tvrdenia; presný zoznam zložiek podľa zákona a vyhlášok |
| Medzinárodný predaj | Dodržiavať pravidlá cieľového trhu (EÚ, USA), požiadavky platforiem (Amazon, eBay) |
Založenie vašej značky výživových doplnkov je úžasný pocit, no zorientovať sa v spleti pravidiel sa môže zdať náročné. Povolenia a dodržiavanie predpisov sú nevyhnutné pre úspešné fungovanie značky doplnkov výživy, či už predávate v USA, EÚ alebo online. Spoluprácou s výrobcom s certifikátom GMP a informovaním sa o požiadavkách špecifických pre jednotlivé platformy môžete zabezpečiť, aby vaše podnikanie bolo v súlade s predpismi. Ste pripravení urobiť ďalší krok?