Výživové doplnky sú v Európskej únii klasifikované ako potraviny, preto sa na ne vzťahujú rovnaké všeobecné právne predpisy o bezpečnosti potravín a označovaní ako na iné potraviny.
Etikety na výživových doplnkoch musia byť jasné, pravdivé a v súlade s nariadeniami EÚ. Smernica 2002/46/ES harmonizuje právne predpisy členských štátov EÚ týkajúce sa výživových doplnkov. Okrem iného stanovuje, čo sa musí uvádzať na etikete.
Povinné informácie na etikete
- V nariadení sa uvádza, že povinné informácie musíte poskytnúť v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný pre spotrebiteľov v krajine, v ktorej predávate svoj produkt.
- Povinné informácie, ako dátum minimálnej trvanlivosti/dátum spotreby, návod na použitie, osobitné podmienky skladovania, netto množstvo, krajina pôvodu a ďalšie.
- Informácie a upozornenia, že ide o výživový doplnok, ustanovená odporúčaná denná dávka sa nesmie presiahnuť, výživové doplnky sa musia uskladniť mimo dosahu malých detí, množstvo živín alebo iných deklarovaných látok vyjadrených na dávku musí byť totožné s odporúčanou dennou dávkou a ďalšie (informácie v súlade s § 17 výnosu MP SR a MZ SR č. 16826/2007-OL).
- Minimálne množstvo vitamínov a minerálov prítomných v doplnkoch stravy v odporúčanej dennej dávke nemôže byť nižšie ako 15 % RVH.
Zakázané a povolené tvrdenia
Výživové doplnky sa nemôžu uvádzať na trh ako lieky, pretože, ako sme spomenuli na začiatku tohto článku, zákony EÚ ich klasifikujú ako potraviny. Preto nemôžete tvrdiť, že váš výživový doplnok môže predchádzať ľudským chorobám, liečiť ich alebo vyliečiť.
Naopak, etikety nesmú obsahovať tvrdenia, že daný produkt dokáže zabrániť, liečiť alebo vyliečiť choroby. To znamená, že napríklad na etiketu kolagénu nemôžete uviesť tvrdenie, že produkt lieči zápal kĺbov.
Nariadenie (ES) č. 1924/2006 zabezpečuje, aby boli zdravotné tvrdenia presné. Register zdravotných tvrdení EÚ poskytuje zoznam všetkých schválených zdravotných a výživových tvrdení, ktoré môžete legálne používať na etiketách produktov a v marketingovej komunikácii.
Prečítajte si tiež: Tipy pre výber doplnkov na energiu
Jazyk, forma a presnosť textov na etikete
Legislatíva totiž stanovuje povinné texty, ktoré musia byť uvedené na etikete výživového doplnku. Vedeli ste, že veta „Odporúčaná denná dávka sa nesmie prekročiť“ sa nesmie zmeniť napríklad na „Prosím, neprekračujte odporúčanú dennú dávku“?
Nemôžete vziať akékoľvek informácie a uviesť ich na obale. Výrobca, ktorý si vyberá štandardizované extrakty, rád uvedie túto informáciu na etikete, pretože to ukazuje jeho transparentnosť a starostlivosť o najvyššiu kvalitu produktu.
Zloženie a výživové údaje
V časti zloženie je uvedené všetko, čo doplnok stravy obsahuje, vrátane zloženia kapsuly alebo tablety. Okrem vitamínov a minerálov môžu doplnky obsahovať aj ďalšie zložky, ako sú sacharidy, tuky alebo umelé sladidlá. Tieto informácie nájdete v tabuľke výživových hodnôt na etikete.
V zozname zložiek sú uvedené všetky minerály a vitamíny spolu s ich chemickou formou, ako aj názvy rastlinných extraktov, ich štandardizácia a DER. Napríklad DER 10:1 znamená, že na výrobu 1 g extraktu bolo použitých 10 g rastliny.
Najlepšie je, ak sú zložky v metylovanej a koenzymatickej forme, pretože tým je zabezpečená lepšia vstrebateľnosť a biologická dostupnosť, a teda aj účinnosť (napr. vitamín B12 vo forme metylkobalamínu namiesto kyanokobalamínu, alebo horčík vo forme citrátu horečnatého namiesto oxidu).
Prečítajte si tiež: Čo potrebujete vedieť o výživových doplnkoch a ÚVZ SR
Alergény a nežiadúce zložky
- Niektoré doplnky obsahujú alergény, ako sú lepok, laktóza, sója či orechy. Ak máte potravinové intolerancie alebo alergie, vždy si skontrolujte etiketu.
- Pri výbere VD venujte pozornosť aj kontrole zloženia - odporúčame sa zamerať na obsah zakázaných látok, ktorých zoznam nájdete v prílohe III nariadenia EP a Rady č. 1925/2006.
- Rešpektujte upozornenia na etikete, pre koho nie je VD určené (napr. opatrnosť pri súbežnej konzumácii viacerých VD, prípadne VD a potraviny obohatenej vitamínmi, pretože množstvá prijatých zložiek sa sčítavajú a môžu prekročiť bezpečné množstvá).
Bezpečnosť a testovanie
Výživové doplnky nemusia prejsť zložitými testovacími postupmi, aby boli uvedené na trh, ako je to v prípade liekov. Pre vašu vlastnú bezpečnosť si však overte, či výrobca doplnkov testuje svoje produkty na čistotu zložiek.
Čisté zloženie bez nečistôt môže byť potvrdené testami produktu vykonanými v nezávislých laboratóriách. Test sa vykonáva na prítomnosť plesní, kvasiniek, baktérií (vrátane Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Salmonella), ako aj PAU (polycyklické aromatické uhľovodíky) a ťažkých kovov (olovo, kadmium, ortuť).
Účinné látky musia byť v správnych koncentráciách, aby boli efektívne. Niektoré výrobky síce obsahujú populárne látky, no v tak malom množstve, že ich účinnosť je minimálna.
Certifikáty a dôveryhodnosť výrobcu
Kvalitné doplnky stravy sú často označené certifikátmi, ako sú GMP (Good Manufacturing Practice), ISO normy, či schválenia od Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA). Tieto certifikáty dokazujú, že produkt prešiel prísnymi testami kvality a bezpečnosti.
Výrobcovia certifikovaných surovín týmto spôsobom okrem iného potvrdzujú: kvalitu, pôvod a bezpečnosť použitia suroviny. Niektorí výrobcovia môžu používať zavádzajúce tvrdenia, ako napríklad „zázračné výsledky“, „100 % prírodné“ alebo „klinicky overené“. Skontrolujte, či sú tieto tvrdenia podložené dôveryhodnými vedeckými štúdiami a certifikátmi.
Prečítajte si tiež: Ako si Vybrať Výživové Doplnky dm
Právne povinnosti prevádzkovateľa v SR
Každý prevádzkovateľ v SR (t.j. aj ten, ktorý nemá kamennú prevádzkareň), ktorý chce predávať výživové doplnky, má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín.
V prípade ak prevádzkovateľ nemá v SR sídlo, má túto povinnosť tiež, ale vo svojej materskej krajine - inom členskom štáte EÚ, podľa spomínaného článku 6 nariadenia.
Umiestnenie potraviny na trh je právny úkon zadefinovaný v článku 3 ods. V SR, podobne ako v iných krajinách EÚ, je oznamovacia povinnosť pred umiestnením výživového doplnku na trh. ÚVZ SR oznámenia prijíma a vedie register. Proces prijatia a registrácie VD nie je schvaľovacím procesom. Cieľom tohto procesu je účinné sledovanie VD na trhu. ÚVZ SR nemá zákonné oprávnenie neprijať oznámenie.
Elektronické oznámenie cez slovensko.sk
- Na stránke slovensko.sk (všeobecná agenda), s pripojeným občianskym preukazom s čipom (OP), vyberte poskytovateľa - v roletke zadajte Úrad verejného zdravotníctva SR a prejdite na službu.
- V elektronickom dokumente zadajte predmet a text, nahrajte prílohy (vyplnený formulár na oznámenie a ostatné prílohy) podpíšte prostredníctvom OP alebo mandátneho certifikátu a odošlite.
- Formulár je najprv potrebné stiahnuť a uložiť na disk v PC. Následné je potrebné formulár otvoriť, vyplniť a uložiť v programe Adobe Acrobat Reader (nepoužívať žiadne alternatívne programy, inak formulár nebude možné spracovať).
- Formulár vyplňte podľa usmernenia k vyplneniu (pdf, 173 kB) oznámenia o zložení a označení výživového doplnku. Formulár na oznámenie je priebežne aktualizovaný. Je preto potrebné zasielať vždy aktuálnu najnovšiu verziu.
Ak je oznámenie umiestnenia VD na trh v SR vykonané elektronickými prostriedkami vrátane príloh cez slovensko.sk, sadzba poplatku je 50 % z poplatku určeného podľa prílohy sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. ab). ÚVZ SR Vám zašle platobný predpis na zaplatenie správneho poplatku. Po uhradení správneho poplatku bude oznámenie zapísané v registri výživových doplnkov na internetovej stránke ÚVZ SR a zapísaním do registra je oznamovacia povinnosť splnená. Nezaplatením správneho poplatku nebude VD zapísaný do registra.
Prevádzkovateľ môže VD umiestniť na trh už v deň, kedy ÚVZ SR obdržal oznámenie. Nie je potrebné čakať na zobrazenie oznámeného VD v registri. Proces registrácie je administratívnym úkonom vyžadujúcim si čas. V prípade ak je u Vás vykonávaná úradná kontrola a vami oznámený a umiestnený VD na trh sa ešte nenachádza v registri, je potrebné preukázať orgánu úradnej kontroly splnenie oznamovacej povinnosti príslušným dokladom.
Kontrola infraštruktúry a prevádzky
Ak ste výrobcom, dovozcom alebo distribútorom výživových doplnkov akejkoľvek kategórie, máte legislatívnu povinnosť túto činnosť ohlásiť a zaregistrovať sa na štátnej veterinárnej a potravinovej správe. Okrem ohlásenia tejto skutočnosti úradu, musí prevádzkovateľ disponovať vyhovujúcimi priestormi k danej činnosti, ktoré sú skolaudované na stavebnom úrade a schválené úradmi, podľa toho, či ste výrobcom, dovozcom alebo distribútorom.
Kontrole a týmto pravidlám podliehajú ako kamenné predajne, tak aj internetový predaj, teda eshop-y. Podľa toho sú určené aj požiadavky na infraštruktúru, a samozrejme, vplývajú na to aj ďalšie procesy, výrobné alebo predajné portfólio, požiadavky na zamestnancov a ďalšie faktory.
Taktiež je potrebné hlásiť akúkoľvek významnú zmenu činnosti prevádzkarne alebo jej uzatvorenie. Na druhú stranu, musí prebehnúť registrácia výživových doplnkov, a to pre každý jeden výživový doplnok na príslušnom úrade verejného zdravotníctva, aby sa mohol legálne predávať na trhu SR.
Označovanie a aktualizácia etikiet
Kontrolu a aktualizáciu etikiet je nevyhnutné robiť pri každej zmene legislatívy, ktorá sa týka označovania výživových doplnkov. Služby poradenstva pre označovanie výživových doplnkov, ktoré poskytneme zákazníkovi sú v súlade s aktuálnou legislatívou SR a EÚ. Taktiež berieme ohľad na kategóriu produktu, spotrebiteľa, účel výrobku, receptúru a iné faktory.
Tip: Spoľahlivý výrobca výživových doplnkov má prehľad o aktuálne platnej legislatíve a poskytne vám povinné texty na etikety vašich výrobkov.
Praktické rady pre spotrebiteľa pri čítaní etikiet
- Začnite kontrolou zoznamu zložiek a tabuľky na štítku.
- Vidíte slová na štítku, ktorým nerozumiete? Oxid kremičitý - nebojte sa ho. Ide o prirodzene sa vyskytujúcu látku, ktorá sa pridáva, aby sa zabránilo zlepeniu zložiek.
- Pozor si preto dajte na účinné látky aj na RVH. Prísady, ktoré nepokryjú ani 15 % RVH, nebudú do tabuľky zahrnuté.
- Pri pochybnostiach sa poraďte s lekárom, farmaceutom alebo odborníkom na výživu. Rovnako môžete hľadať informácie na dôveryhodných weboch, ako sú EFSA, WHO alebo zdravotnícke portály.
Riziká a prípady nevyhovujúcich produktov
Na základe skúseností z úradnej kontroly v EÚ sa na trhu EÚ nachádzajú okrem VD, ktoré sú v súlade s platnými právnymi predpismi aj rôzne produkty označené ako „VD“, ktoré však nevyhovujú definícii VD, nevyhovujú požiadavke bezpečnosti alebo ich konzumácia môže viesť k zdravotným rizikám a to u vybraných skupín obyvateľstva alebo aj u širokej verejnosti v prípade nesprávnej a nadmernej konzumácie.
ÚVZ SR vydáva aj upozornenia informujúce o stiahnutí šarží doplnkov stravy, v ktorých boli zistené ťažké kovy, napr. „Verejné varovanie o potravinách: Stiahnutie šarže doplnku stravy z dôvodu zistenia etylénoxidu v surovine použitej na jeho výrobu“.
Služby pri registrácii a označovaní (čo vieme pre vás urobiť)
- Odbremeníme Vás administratívnej povinnosti a produkty zaregistrujeme bez problémov za Vás.
- Vieme pre Vás vykonať všetky činnosti týkajúce sa notifikácie výživových doplnkov na príslušných úradoch. Týka sa to vyplnenia potrebných formulárov, ohlásenia činnosti a zaslania potrebných dokumentov na úrady až po schválenie.
- Čiže poskytneme poradenské služby od samého začiatku až po schválenie doplnku na úradoch tak, aby bolo možné predávať produkt na trhu SR.
- Všetky dokumenty a formuláre vypracujeme a vyplníme odborne, s ohľadom na daný produkt, zloženie, tvrdenia na etikete a ostatné požiadavky zákazníka, legislatívy a príslušných úradov.
- My zákazníkom vždy posielame špecifikácie toho, ktoré informácie musia byť uvedené na obale ich výživového doplnku. Je to súčasť nášho procesu výroby výživových doplnkov pre privátne značky.
Na čo si dať poslednú pozornosť pred uvedením na trh
Nie sú to lieky, nie sú určené na liečbu alebo prevenciu ľudských ochorení, nesmú mať na ľudský organizmus farmakologický, metabolický alebo imunologický (t.j. biologický) hlavný účinok. Každý prevádzkovateľ nesie primárnu zodpovednosť za dodržiavanie požiadaviek potravinového práva.
Predstavte si, že vezmete ingrediencie, ktoré sa vám páčia, a jednoducho z nich namiešate výživový doplnok. Pravdepodobne by vám to neprešlo ani z výrobného, ani z legislatívneho hľadiska. To isté platí aj pre označovanie.
Pri výbere VD venujte obzvlášť pozornosť obsahu informácií na etikete a vyberajte produkty z hodnoverných predajní / internetových predajní.
| Skontrolovať | Prečo |
|---|---|
| Zloženie a forma účinných látok | Určuje vstrebateľnosť a účinnosť (metylované formy, koenzymy, citrát atď.) |
| RVH / DRV percentá | Minimálne 15 % RVH v odporúčanej dennej dávke |
| Testy čistoty a nezávislé laboratóriá | Potvrdzujú absenciu baktérií, plesní, PAU a ťažkých kovov |
| Certifikáty (GMP, ISO, EFSA) | Indikujú kvalitu a bezpečnosť |